Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Posaconazole Viatris
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pozakonazol · Posaconazole Viatris 40 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Posaconazole Viatris
- Substancja czynna (INN)
- Pozakonazol
- Postać
- Zawiesina doustna
- Dawka / moc
- 40 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Kod ATC
- J02AC04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Posaconazole Viatris
Wskazania: Posaconazole Viatris jest wskazany w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie to 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę dla opornych inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu jest przeciwwskazane.
- Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
Populacje szczególne: Ciąża: stosować ostrożnie, nie zaleca się stosowania w czasie laktacji.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy podawać podczas posiłku dla optymalnego wchłaniania.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Kandydoza jamy ustnej i gardła | 200 mg (5 ml) raz na dobę w pierwszej dobie | 100 mg (2,5 ml) raz na dobę przez 13 dni | 200 mg (5 ml) | Dawkę należy podawać podczas posiłku. |
| Dorośli | Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym | 200 mg (5 ml) trzy razy na dobę | 200 mg (5 ml) trzy razy na dobę | 600 mg (15 ml) | Dawkę należy podawać podczas posiłku. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę | 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę lub 400 mg (10 ml) dwa razy na dobę | 1600 mg (40 ml) | Dawkę należy podawać podczas posiłku. |
🕐Jak przyjmować:
Dawkę należy podawać podczas spożywania lub zaraz po spożyciu posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| alkaloidy sporyszu | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| terfenadyna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| astemizol | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyzapryd | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pimozyd | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| halofantryna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| chinidyna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| symwastatyna | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| lowastatyna | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| atorwastatyna | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfabutyna | Może znacznie zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| efawirenz | Może znacznie zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może znacznie zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| flukloksacylina | Może zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Może zwiększać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| werapamil | Może zwiększać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| takrolimus | Może zwiększać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| syrolimus | Może zwiększać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| midazolam | Może zwiększać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu.
- ×Jednoczesne stosowanie terfenadyny, astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, halofantryny lub chinidyny.
- ×Jednoczesne podawanie leków z grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA.
- ×Jednoczesne podawanie wenetoklaksu podczas fazy rozpoczęcia leczenia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
- !Ostrożność w przypadku nadwrażliwości na inne związki z grupy azoli.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
nudności
⚪czesto
wymioty · biegunka · gorączka · wzrost stężenia bilirubiny
⚪niezbyt czesto
neutropenia · trombocytopenia · leukopenia · niedokrwistość · eozynofilia · limfadenopatia · zawał śledzionu · reakcje alergiczne
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
zespół hemolityczno-mocznicowy · zakrzepowa plamica małopłytkowa · pancytopenia · koagulopatia · krwotoki · reakcje nadwrażliwości · niedoczynność nadnerczy · zmniejszenie stężenia gonadotropin we krwi · pseudoaldosteronizm · drgawki · neuropatia · niedoczulica · drżenia · afazja · bezsenność · udar naczyniowy mózgu · encefalopatia · neuropatia obwodowa · omdlenie · zespół wydłużonego QT · nieprawidłowości w badaniu elektrokardiograficznym · kołatanie serca · bradykardia · dodatkowe nadkomorowe skurcze · tachykardia · torsade de pointes · nagły zgon · częstoskurcz komorowy · zatrzymanie krążenia i oddechu · niewydolność serca · zawał mięśnia sercowego
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg pozakonazolu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Pozakonazol jest inhibitorem 14α-demetylazy lanosterolu, enzymu kluczowego w biosyntezie ergosterolu.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie pozakonazolu wzrasta po podaniu z posiłkiem, a mediana czasu półtrwania wynosi 3 godziny.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
RefundowanyryczałtbezpłatnyBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Viatris Ltd
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Odpłatność*
Posaconazole ViatrisREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów po przeszczepieniu szpiku (HSCT), którzy otrzymują duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych | |
| ryczałt | Zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci poniżej 18 roku życia przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych | |
| ryczałt | Stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci poniżej 18 roku życia:
| |
| ryczałt | Przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych | |
| ryczałt | Ostra białaczka limfoblastyczna u dzieci do 18 roku życia:
| |
| ryczałt | Chłoniaki złośliwe u dzieci do 18 roku życia:
| |
| ryczałt | Nowotwory lite u dzieci do 18 roku życia:
| |
| bezpłatny | C.0.14.a | |
| bezpłatny | C.0.14.b | |
| bezpłatny | C.0.14.c |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 3.20 zł
Cena detaliczna: 706.79 zł
Limit finansowania: 675.43 zł
Najczęstsze pytania o Posaconazole Viatris
Jak dawkować Posaconazole Viatris?▾
Dawka początkowa: 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę lub 400 mg (10 ml) dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1600 mg (40 ml)
Czy Posaconazole Viatris jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Posaconazole Viatris jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Posaconazole Viatris?▾
Posaconazole Viatris wykazuje 19 interakcji lekowych, w tym 14 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: alkaloidy sporyszu, terfenadyna, astemizol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Posaconazole Viatris?▾
Posaconazole Viatris nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu.; Jednoczesne stosowanie terfenadyny, astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, halofantryny lub chinidyny. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.