Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pemazyre
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pemigatynib · Pemazyre 4,5 mg, 9 mg, 13,5 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pemazyre
- Substancja czynna (INN)
- Pemigatynib
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 4,5 mg, 9 mg, 13,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Incyte Biosciences Distribution B.V.
- Kod ATC
- L01EN02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Pemazyre
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Jednoczesne stosowanie z zielem dziurawca jest przeciwwskazane.
- Hiperfosfatemia jako działanie niepożądane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie osób dorosłych z miejscowo zaawansowanym albo przerzutowym rakiem dróg żółciowych z fuzją albo rearanżacją FGFR2. | 13,5 mg raz na dobę przez 14 dni, po których następuje 7 dni bez stosowania leku. | 13,5 mg raz na dobę. | 13,5 mg | Dawkę należy dostosować w przypadku interakcji z lekami. |
Dawkę należy przyjmować doustnie raz na dobę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP3A4 | Zwiększają stężenie pemigatynibu, co może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| silne induktory CYP3A4 | Zmniejszają skuteczność pemigatynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca zwyczajnego | Przeciwwskazane w jednoczesnym stosowaniu z pemigatynibem. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| inhibitory pompy protonowej | Mogą zmniejszać ekspozycję na pemigatynib. | Unikać stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| substraty CYP2B6 | Mogą zmniejszać ich ekspozycję. | Stosować pod ścisłym nadzorem. | 🟡Umiarkowane |
| substraty P-glikoproteiny | Mogą zwiększać ich toksyczność. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Jednoczesne stosowanie z zielem dziurawca zwyczajnego.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 4,5 mg, 9 mg lub 13,5 mg pemigatynibu.
🔬Mechanizm działania
Pemigatynib jest inhibitorem kinazy FGFR1, 2 i 3, co prowadzi do zmniejszenia żywotności komórek z mutacjami FGFR.
📈Farmakokinetyka
Pemigatynib wykazuje farmakokinetykę liniową, osiągając stan stacjonarny przed czwartym dniem po podaniu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Incyte Biosciences Distribution B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.5 |
Najczęstsze pytania o Pemazyre
Jak dawkować Pemazyre?▾
Czy Pemazyre jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Pemazyre?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pemazyre?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.