Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Padcev
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Enfortumab wedotyny · Padcev 20 mg, 30 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Padcev
- Substancja czynna (INN)
- Enfortumab wedotyny
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 20 mg, 30 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Kod ATC
- L01FX13
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Padcev
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Reakcje skórne mogą występować w trakcie leczenia.
- Monitorować pacjentów w kierunku działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rak urotelialny nieresekcyjny lub z przerzutami | 1,25 mg/kg mc. (maksymalnie 125 mg) | 1,25 mg/kg mc. (maksymalnie 125 mg) | 125 mg | Podawany we wlewie dożylnym przez 30 minut w 1., 8. i 15. dniu 28-dniowego cyklu. |
| Dorośli | Rak urotelialny miejscowo zaawansowany lub z przerzutami | 1,25 mg/kg mc. (maksymalnie 125 mg) | 1,25 mg/kg mc. (maksymalnie 125 mg) | 125 mg | Podawany we wlewie dożylnym przez 30 minut w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi ani ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP3A4 inhibitory | Jednoczesne podawanie z inhibitorami CYP3A4 może zwiększać ryzyko toksyczności. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| CYP3A4 induktory | Jednoczesne podawanie z induktorami CYP3A4 może zmniejszać ekspozycję na MMAE. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️podejrzewany zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
- ⚠️potwierdzony SJS lub TEN
- ⚠️zmiany pęcherzowe
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Enfortumab wedotyny składa się z w pełni ludzkiego przeciwciała IgG1 kappa, sprzężonego z monometylo aurystatyną E (MMAE).
🔬Mechanizm działania
Enfortumab wedotyny to koniugat przeciwciało-lek ukierunkowany na nektynę-4, co prowadzi do internalizacji i uwolnienia MMAE.
📈Farmakokinetyka
Średnia objętość dystrybucji wynosi 12,8 l, a metabolizm odbywa się głównie przez CYP3A4.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Astellas Pharma Europe B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.141.FM |
Najczęstsze pytania o Padcev
Jak dawkować Padcev?▾
Czy Padcev jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Padcev?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Padcev?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.