Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Orkambi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Lumakaftor/iwakaftor · Orkambi 75 mg + 94 mg, 100 mg + 125 mg, 100 mg/125 mg, 150 mg + 188 mg, 200 mg + 125 mg, 200 mg/125 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Orkambi
- Substancja czynna (INN)
- Lumakaftor/iwakaftor
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 75 mg + 94 mg, 100 mg + 125 mg, 100 mg/125 mg, 150 mg + 188 mg, 200 mg + 125 mg, 200 mg/125 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- Kod ATC
- R07AX30
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Orkambi
- Nadwrażliwość na substancje czynne.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- Nie stosować u pacjentów z heterozygotyczną mutacją F508del.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci w wieku 6 do <12 lat | 2 tabletki (lumakaftor 100 mg/iwakaftor 125 mg) co 12 godzin | 2 tabletki (lumakaftor 100 mg/iwakaftor 125 mg) co 12 godzin | 4 tabletki | Należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsi | 2 tabletki (lumakaftor 200 mg/iwakaftor 125 mg) co 12 godzin | 2 tabletki (lumakaftor 200 mg/iwakaftor 125 mg) co 12 godzin | 4 tabletki | Należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | 1 tabletka (lumakaftor 100 mg/iwakaftor 125 mg) co 12 godzin przez pierwszy tydzień | 2 tabletki (lumakaftor 100 mg/iwakaftor 125 mg) co 12 godzin po pierwszym tygodniu | 4 tabletki | Należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | Należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce | Należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce | Należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce | Należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
Należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inhibitory CYP3A | Może zwiększać ekspozycję na iwakaftor. | Dostosować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Induktory CYP3A | Może zmniejszać ekspozycję na iwakaftor. | Nie zaleca się jednoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje ze strony wątroby.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 100 mg lumakaftoru oraz 125 mg iwakaftoru lub 200 mg lumakaftoru oraz 125 mg iwakaftoru.
🔬Mechanizm działania
Lumakaftor poprawia przetwarzanie białka CFTR, co zwiększa jego obecność na powierzchni komórki.
📈Farmakokinetyka
Ekspozycja na lumakaftor jest wyższa u zdrowych dorosłych niż u pacjentów z CF.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.112 |
Najczęstsze pytania o Orkambi
Jak dawkować Orkambi?▾
Czy Orkambi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Orkambi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Orkambi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.