Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Onureg

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Azacytydyna · Onureg 200 mg, 300 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Onureg
Substancja czynna (INN)
Azacytydyna
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
200 mg, 300 mg
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC
L01BC07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Onureg

Wskazania: Produkt Onureg jest wskazany do leczenia podtrzymującego u dorosłych chorych z ostrą białaczką szpikową (AML).
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 300 mg azacytydyny podawanej doustnie raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Toksyczność hematologiczna może wymagać przerwania leczenia.
  • Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
  • Należy monitorować pełną morfologię krwi.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży oraz podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy rozpocząć i kontrolować przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapeutyków.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie podtrzymujące po terapii indukującej lub indukującej i konsolidującej u dorosłych chorych z ostrą białaczką szpikową (AML)300 mg300 mg300 mgLeczenie należy kontynuować do czasu zaobserwowania nie więcej niż 15% blastów we krwi obwodowej lub szpiku kostnego.
🕐Jak przyjmować:

Pacjentom należy podawać leki przeciwwymiotne na 30 minut przed podaniem każdej dawki przez pierwsze 2 cykle leczenia.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol)Miały minimalny wpływ na ekspozycję na produkt Onureg.Modyfikacja dawki nie jest konieczna.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Karmienie piersią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

nudności · wymioty · biegunka · neutropenia · zmęczenie · małopłytkowość · ból brzucha · zakażenie dróg oddechowych

czesto

bóle stawów · zmniejszenie łaknienia · gorączka neutropeniczna · ból pleców · leukopenia · ból kończyn · zapalenie płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lub 300 mg azacytydyny oraz substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Azacytydyna jest inhibitorem metylotransferaz DNA i modyfikatorem epigenetycznym.

📈Farmakokinetyka

Ekspozycja była liniowa z proporcjonalnym do dawki wzrostem ekspozycji ogólnoustrojowej, z medianą T max wynoszącą 1 godzinę po podaniu.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
OnuregREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.114
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 23114.27 zł

Najczęstsze pytania o Onureg

Jak dawkować Onureg?
Dawka początkowa: 300 mg. Dawka podtrzymująca: 300 mg. Maksymalna dawka dobowa: 300 mg
Czy Onureg jest refundowany przez NFZ?
Tak, Onureg jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Onureg?
Onureg może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Onureg?
Onureg nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.