Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nubeqa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Darolutamid · Nubeqa 300 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nubeqa
- Substancja czynna (INN)
- Darolutamid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bayer AG
- Kod ATC
- L02BB06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Nubeqa
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny stosować.
- Monitorować pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 600 mg (dwie tabletki po 300 mg) dwa razy na dobę | 600 mg dwa razy na dobę | 1200 mg | Leczenie należy kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. |
| Osoby w podeszłym wieku | 600 mg (dwie tabletki po 300 mg) dwa razy na dobę | 600 mg dwa razy na dobę | 1200 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | 300 mg dwa razy na dobę (w przypadku ciężkich zaburzeń) | 300 mg dwa razy na dobę | 600 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 300 mg dwa razy na dobę (w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń) | 300 mg dwa razy na dobę | 600 mg | Nie badano darolutamidu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie darolutamidu nie dotyczy dzieci i młodzieży. |
Tabletki należy połykać w całości z jedzeniem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, niezalecany w trakcie leczenia. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza ekspozycję na darolutamid. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa ekspozycję na darolutamid. | Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych. | 🟡Umiarkowane |
| docetaksel | Nie powoduje klinicznie istotnych zmian farmakokinetyki darolutamidu. | Można stosować w skojarzeniu. | 🟢Niskie |
| rozuwastatyna | Zwiększa ekspozycję na rozuwastatynę, należy unikać jednoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 300 mg darolutamidu i 186 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Darolutamid jest inhibitorem receptora androgenowego, hamującym wiązanie androgenów i ich działanie.
📈Farmakokinetyka
Darolutamid jest słabo rozpuszczalny w wodzie, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Bayer AG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.56 |
Najczęstsze pytania o Nubeqa
Jak dawkować Nubeqa?▾
Czy Nubeqa jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Nubeqa?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nubeqa?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.