Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Immunate
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ludzki czynnik krzepnięcia VIII / Ludzki czynnik von Willebranda · Immunate 250 j.m/fiol. (50 j.m./ml), 500 IU FVIII/375 IU VWF, 500 j.m/fiol. (100 j.m./ml, 1000 IU FVIII/750 IU VWF, 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml)
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Immunate
- Substancja czynna (INN)
- Ludzki czynnik krzepnięcia VIII / Ludzki czynnik von Willebranda
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m/fiol. (50 j.m./ml), 500 IU FVIII/375 IU VWF, 500 j.m/fiol. (100 j.m./ml, 1000 IU FVIII/750 IU VWF, 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml)
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- B02BD02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Immunate
- Możliwe reakcje nadwrażliwości.
- Monitorowanie poziomów czynnika VIII w osoczu jest niezbędne.
- Zaleca się ostrożność w przypadku pacjentów z hemofilią A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | 20–40 j.m. na kg masy ciała co 2–3 dni w profilaktyce długookresowej. | — | Dawkowanie należy dostosować do indywidualnej odpowiedzi pacjenta. |
| Dzieci | Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | 20–40 j.m. na kg masy ciała co 2–3 dni w profilaktyce długookresowej. | — | Dawkowanie należy dostosować do indywidualnej odpowiedzi pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń krzepnięcia.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 1000 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII oraz 750 j.m. ludzkiego czynnika von Willebranda.
🔬Mechanizm działania
Czynnik VIII działa jako kofaktor wobec aktywowanego czynnika IX, przyspieszając przemianę czynnika X w aktywowany czynnik X.
📈Farmakokinetyka
Czas półtrwania wynosi średnio 12,7 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w warunkach chłodniczych (2°C - 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.15 |
Najczęstsze pytania o Immunate
Jak dawkować Immunate?▾
Czy Immunate jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Immunate?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.