Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Givlaari
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Giwosyran sodowy · Givlaari 189 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Givlaari
- Substancja czynna (INN)
- Giwosyran sodowy
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 189 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Alnylam Netherlands B.V.
- Kod ATC
- A16AX16
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Givlaari
- Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.
- Monitorować aktywność aminotransferaz.
- Ostrożność w przypadku interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP1A2 i CYP2D6.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież od 12 lat | Ostre porfirie wątrobowe (AHP) | 2,5 mg/kg mc. raz na miesiąc | 2,5 mg/kg mc. raz na miesiąc | — | Dawkę ustala się w oparciu o faktyczną masę ciała. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku > 65 lat. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku < 12 lat. |
Wyłącznie do stosowania podskórnego. Maksymalna dopuszczalna objętość pojedynczego wstrzyknięcia wynosi 1,5 ml.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| kofeina | Giwosyran powoduje 1,3-krotny wzrost Cmax kofeiny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| dekstrometorfan | Giwosyran powoduje 2,0-krotny wzrost Cmax dekstrometorfanu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| omeprazol | Giwosyran powoduje 1,1-krotny wzrost Cmax omeprazolu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| midazolam | Giwosyran powoduje 1,2-krotny wzrost Cmax midazolamu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| losartan | Giwosyran nie ma wpływu na ekspozycję na losartan. | Brak potrzeby modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężka nadwrażliwość (np. anafilaksja) na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden ml roztworu zawiera 189 mg giwosyranu sodowego.
🔬Mechanizm działania
Giwosyran działa poprzez rozpad mRNA syntazy kwasu aminolewulinowego typu 1, co prowadzi do zmniejszenia stężenia neurotoksycznych produktów pośrednich.
📈Farmakokinetyka
Giwosyran jest szybko wchłaniany po podaniu podskórnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 0,5 do 2 godzin.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Fiolkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Alnylam Netherlands B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.128 |
Najczęstsze pytania o Givlaari
Jak dawkować Givlaari?▾
Czy Givlaari jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Givlaari?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Givlaari?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.