Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fludara
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fludarabina · Fludara 10 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fludara
- Substancja czynna (INN)
- Fludarabina
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Kod ATC
- L01BB05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fludara
- Mielosupresja może prowadzić do ciężkich powikłań.
- Przeciwwskazania w przypadku zaburzeń czynności nerek.
- Zalecana ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej typu B-komórkowego (CLL) | 40 mg/m2 powierzchni ciała, doustnie raz na dobę przez 5 dni | Brak danych | 10 tabletek (100 mg) | Dawkę należy dostosować w przypadku toksyczności hematologicznej. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku do 18 lat. |
| Osoby starsze | — | — | — | Należy zachować ostrożność u pacjentów powyżej 75 roku życia. |
| Niewydolność nerek | Dostosować dawkę w zależności od klirensu kreatyniny. | — | — | Przeciwwskazane przy klirensie < 30 ml/min. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Stosować ostrożnie, brak danych. |
Tabletki można przyjmować na czczo lub w czasie posiłku, należy je połykać w całości, popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Pentostatyna | Zwiększa ryzyko śmiertelnej toksyczności płucnej. | Nie zaleca się stosowania w skojarzeniu. | 🔴Wysokie |
| Dipirydamol | Może zmniejszać skuteczność terapeutyczną Fludary. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cytarabina | Może zwiększać wewnątrzkomórkową ekspozycję Ara-CTP. | Monitorować parametry farmakokinetyczne. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
- ×Zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny < 30 ml/min.
- ×Niewyrównana niedokrwistość hemolityczna.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 75 lat).
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 10 mg fosforanu fludarabiny oraz 74,75 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Fosforan fludarabiny hamuje syntezę DNA poprzez inhibicję reduktazy rybonukleotydowej i polimeraz DNA.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka fludarabiny wykazuje zależność od dawki, z toksycznym wpływem na hematopoezę.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sanofi B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.25 |
Najczęstsze pytania o Fludara
Jak dawkować Fludara?▾
Czy Fludara jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fludara?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fludara?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.