Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Flebogamma DIF

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina ludzka normalna · Flebogamma DIF 50 mg/ml, 100 mg/ml

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Flebogamma DIF
Substancja czynna (INN)
Immunoglobulina ludzka normalna
Postać
Roztwór do infuzji
Dawka / moc
50 mg/ml, 100 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Instituto Grifols, S.A.
Kod ATC
J06BA02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Flebogamma DIF

Wskazania: Leczenie substytucyjne u pacjentów z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności oraz profilaktyka przed ekspozycją na odrę.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 0,4–0,8 g/kg masy ciała, a dawki podtrzymujące 0,2 g/kg co 3-4 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na immunoglobuliny.
  • Wrodzona nietolerancja fruktozy.
  • Ryzyko osłabienia skuteczności szczepionek.
Populacje szczególne: Stosować z ostrożnością w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych podczas infuzji.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli0,4–0,8 g/kg masy ciała0,2 g/kg co 3-4 tygodnieDawkowanie zależy od uzyskanych efektów klinicznych.
Dzieci (2-18 lat)0,4–0,8 g/kg masy ciała0,2 g/kg co 3-4 tygodnieDawkowanie zależy od uzyskanych efektów klinicznych.
Niemowlęta i małe dzieci (0-2 lata)Nie wolno stosować tego produktu leczniczego.
🕐Jak przyjmować:

Rozpoczęcie i monitorowanie leczenia powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusyPodanie immunoglobulin może osłabić skuteczność szczepionek.Zaleca się odczekać 3 miesiące przed szczepieniem.
🟡Umiarkowane
Diuretyki pętloweNależy unikać równoczesnego stosowania.Zaleca się monitorowanie pacjentów.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Wrodzona nietolerancja fruktozy.
  • ×Pacjenci z wybiórczym niedoborem IgA z przeciwciałami przeciw IgA.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje hemolityczne
  • ⚠️Nagły spadek ciśnienia tętniczego

bardzo czesto

Bóle głowy · Zawroty głowy

czesto

Dreszcze · Gorączka · Wymioty · Nudności · Bóle stawów

niezbyt czesto

Reakcje alergiczne · Spadek ciśnienia tętniczego · Ból pleców

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Nagły spadek ciśnienia tętniczego · Wstrząs anafilaktyczny · Przejściowe reakcje skórne

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Stany zakrzepowo-zatorowe · Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

czestotliwosc nieznana

Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy · Ostra niewydolność nerek

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Immunoglobulina ludzka normalna 50 mg/ml.

🔬Mechanizm działania

Działa poprzez dostarczenie przeciwciał IgG do organizmu.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność po podaniu dożylnym jest natychmiastowa, okres półtrwania wynosi 30-32 dni.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC, nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (2/9 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Instituto Grifols, S.A.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Flebogamma DIFREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.17
bezpłatny
B.62
bezpłatny
B.67
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 1516.86 zł

Najczęstsze pytania o Flebogamma DIF

Jak dawkować Flebogamma DIF?
Dawka początkowa: 0,4–0,8 g/kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: 0,2 g/kg co 3-4 tygodnie
Czy Flebogamma DIF jest refundowany przez NFZ?
Tak, Flebogamma DIF jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Flebogamma DIF?
Flebogamma DIF wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Diuretyki pętlowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Flebogamma DIF?
Flebogamma DIF nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Wrodzona nietolerancja fruktozy.; Pacjenci z wybiórczym niedoborem IgA z przeciwciałami przeciw IgA.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.