Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Finlee
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabrafenib · Finlee 10 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Finlee
- Substancja czynna (INN)
- Dabrafenib
- Postać
- Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
- Dawka / moc
- 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- L01EC02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Finlee
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zagrożenie nowotworami złośliwymi.
- Ograniczone dane dotyczące stosowania u dorosłych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież w wieku 1 roku i starsze | Glejak o niskim i wysokim stopniu złośliwości z mutacją BRAF V600E | 20 mg (2 tabletki) dla masy ciała 8-9 kg | 150 mg (15 tabletek) dla masy ciała ≥51 kg | 150 mg | Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała. |
Leczenie powinno być nadzorowane przez wykwalifikowanego lekarza.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, który zwiększa stężenie dabrafenibu. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, który zmniejsza stężenie dabrafenibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| gemfibrozyl | Silny inhibitor CYP2C8, który zwiększa stężenie dabrafenibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 10 mg dabrafenibu w postaci mezylanu dabrafenibu.
🔬Mechanizm działania
Dabrafenib jest inhibitorem kinaz RAF, blokującym szlak RAS/RAF/MEK/ERK.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka dabrafenibu została oceniona głównie u dzieci i młodzieży, klirens był porównywalny z dorosłymi.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.177 |
Najczęstsze pytania o Finlee
Jak dawkować Finlee?▾
Czy Finlee jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Finlee?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Finlee?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.