Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Epclusa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sofosbuvir/welpatavir · Epclusa 150 mg + 37,5 mg, 200 mg + 50 mg, 200 mg/50 mg, 400 mg + 100 mg, 400 mg/100 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Epclusa
- Substancja czynna (INN)
- Sofosbuvir/welpatavir
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 150 mg + 37,5 mg, 200 mg + 50 mg, 200 mg/50 mg, 400 mg + 100 mg, 400 mg/100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kod ATC
- J05AP55
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Epclusa
- Nie stosować z innymi produktami zawierającymi sofosbuwir.
- Ryzyko ciężkiej bradykardii przy stosowaniu z amiodaronem.
- Przeciwwskazane z silnymi induktorami P-gp i CYP.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | 1 tabletka 400 mg/100 mg raz na dobę | 1 tabletka 400 mg/100 mg raz na dobę | 400 mg/100 mg | Przyjmować z pożywieniem lub bez. |
| Dzieci i młodzież (3 lata i starsze) | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | zależne od masy ciała | zależne od masy ciała | 200 mg/50 mg lub 400 mg/100 mg | Dawkowanie zależy od masy ciała, dostępny granulat dla dzieci. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| karbamazepina | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ryfabutyna | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca zwyczajnego | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Może powodować ciężką bradykardię. | Monitorować czynność serca. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne.
- ×Silni induktorzy P-gp i CYP.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężka bradykardia
- ⚠️blok serca
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
400 mg sofosbuwiru i 100 mg welpataswiru w tabletce.
🔬Mechanizm działania
Sofosbuwir jest inhibitorem polimerazy RNA HCV, welpataswir działa na białko NS5A.
📈Farmakokinetyka
Sofosbuwir szybko wchłania się po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1 godzinie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Gilead Sciences Ireland UC
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.71 |
Najczęstsze pytania o Epclusa
Jak dawkować Epclusa?▾
Czy Epclusa jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Epclusa?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Epclusa?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.