Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Elocta

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Efmoroktokog alfa · Elocta 250 IU, 500 IU, 750 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Elocta
Substancja czynna (INN)
Efmoroktokog alfa
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
250 IU, 500 IU, 750 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kod ATC
B02BD02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Elocta

Wskazania: Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie wynosi 1 IU/kg masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Możliwe reakcje nadwrażliwości.
  • Ryzyko tworzenia inhibitorów czynnika VIII.
  • Monitorowanie poziomu czynnika VIII w osoczu.
Populacje szczególne: Czynnik VIII należy stosować ostrożnie w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A1 IU/kgdawkowanie zależne od poziomu czynnika VIIIbrak danychDawkowanie zależy od stanu klinicznego pacjenta.
DzieciLeczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A1 IU/kgdawkowanie zależne od poziomu czynnika VIIIbrak danychDawkowanie zależy od stanu klinicznego pacjenta.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze
Niewydolność nerek/wątroby
🕐Jak przyjmować:

Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu hemofilii.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

niezbyt czesto

Ból głowy · Zawroty głowy · Ból stawów · Ból dolnej części brzucha

czestotliwosc nieznana

Reakcje nadwrażliwości · Niedociśnienie · Uczucie zimna

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera nominalnie 250 IU, 500 IU, 750 IU, 1000 IU, 1500 IU lub 2000 IU efmoroktokogu alfa.

🔬Mechanizm działania

Czynnik VIII działa jako kofaktor aktywowanego czynnika IX, przyspieszając przemianę czynnika X w jego aktywowaną postać.

📈Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne oceniano u pacjentów z ciężką hemofilią A, po podaniu dawki 50 IU/kg.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (6/12 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
ELOCTAREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.15
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2472.77 zł

Najczęstsze pytania o Elocta

Jak dawkować Elocta?
Dawka początkowa: 1 IU/kg. Dawka podtrzymująca: dawkowanie zależne od poziomu czynnika VIII. Maksymalna dawka dobowa: brak danych
Czy Elocta jest refundowany przez NFZ?
Tak, Elocta jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Elocta?
Elocta nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.