Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Detimedac
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dakarbazyna · Detimedac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Detimedac
- Substancja czynna (INN)
- Dakarbazyna
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
- Dawka / moc
- 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
- Kod ATC
- L01AX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Detimedac
- Dakarbazyna jest wrażliwa na światło i należy ją odpowiednio zabezpieczyć.
- Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem specjalisty onkologa.
- Często monitorować parametry kliniczne, biochemiczne i hematologiczne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Czerniak złośliwy przerzutowy | 200-250 mg/m² powierzchni ciała/dobę przez 5 dni w odstępach 3-tygodniowych | 850 mg/m² p.c. w 1. dobie, następnie co 3 tygodnie w infuzji dożylnej | 850 mg/m² | Podawanie w wolnej iniekcji dożylnej lub w krótkiej infuzji. |
| Dorośli | Zaawansowana choroba Hodgkina | 375 mg/m² p.c. w odstępach 15-dniowych w skojarzeniu z doksorubicyną, bleomycyną i winblastyną (schemat ABVD) | — | 375 mg/m² | — |
| Dorośli | Zaawansowane mięsaki tkanek miękkich | 250 mg/m² p.c. przez 1-5 dni w odstępach 3-tygodniowych w skojarzeniu z doksorubicyną (schemat ADIC) | — | 250 mg/m² | — |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących stosowania. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Izolowana łagodna lub umiarkowana niewydolność nie wymaga zmniejszenia dawki. |
Dakarbazyna jest wrażliwa na światło, należy zabezpieczyć roztwór przed światłem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| metoksypsoralen | Może nasilać działanie fotouczulające. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fotemustyna | Może powodować ostrą toksyczność płucną. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| doustne leki przeciwzakrzepowe | Zwiększona zmienność parametrów krzepliwości. | Zwiększyć częstotliwość monitorowania INR. | 🟡Umiarkowane |
| cyklosporyna | Może nadmiernie zaburzać odporność. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Może zmniejszać wchłanianie fenytoiny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
- ×Leukopenia i (lub) małopłytkowość.
- ×Ciężka choroba wątroby lub nerek.
- ×Jednoczesne podanie szczepionki przeciwko żółtej gorączce.
- ×Jednoczesne stosowanie fotemustyny.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje żołądkowo-jelitowe
- ⚠️martwica wątroby spowodowana chorobą wenookluzyjną.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 200 mg dakarbazyny w postaci cytrynianu dakarbazyny.
🔬Mechanizm działania
Dakarbazyna hamuje wzrost komórek i blokuje syntezę DNA.
📈Farmakokinetyka
Dakarbazyna ulega szybkiej dystrybucji w tkankach, a jej okres półtrwania wynosi 0,5 – 3,5 godziny.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC, chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.16 |
Najczęstsze pytania o Detimedac
Jak dawkować Detimedac?▾
Czy Detimedac jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Detimedac?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Detimedac?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.