Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Darzalex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Daratumumab · Darzalex 20 mg/ml, 1800 mg (120 mg/ml)
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Darzalex
- Substancja czynna (INN)
- Daratumumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 20 mg/ml, 1800 mg (120 mg/ml)
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- L01FC01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Darzalex
- Możliwość wystąpienia ciężkich reakcji związanych z infuzją.
- Należy obserwować pacjentów podczas infuzji.
- Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 16 mg/kg masy ciała | — | — | Podawany w dożylnym wlewie zgodnie z schematem dawkowania. |
Produkt leczniczy DARZALEX powinien być podawany przez wykwalifikowanego pracownika ochrony zdrowia, w warunkach umożliwiających wykonanie resuscytacji.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje związane z infuzją
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka 5ml zawiera 100mg daratumumabu, każda fiolka 20ml zawiera 400mg daratumumabu.
🔬Mechanizm działania
Daratumumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ, które łączy się z białkiem CD38 na powierzchni komórek nowotworowych.
📈Farmakokinetyka
Daratumumab wykazuje proporcjonalne zwiększenie stężenia w surowicy krwi w zależności od dawki.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.54 | |
| bezpłatny | B.145 |
Najczęstsze pytania o Darzalex
Jak dawkować Darzalex?▾
Czy Darzalex jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Darzalex?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.