Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cerezyme
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Imigluceraza · Cerezyme 400 j.m., 400 jednostek
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Cerezyme
- Substancja czynna (INN)
- Imigluceraza
- Postać
- Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 400 j.m., 400 jednostek
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Kod ATC
- A16AB02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Cerezyme
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych.
- Monitorowanie pacjentów pod kątem przeciwciał IgG.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Gauchera typu 1 i 3 | 60 jednostek/kg mc. raz na 2 tygodnie | 15-60 jednostek/kg mc. raz na 2 tygodnie | 60 jednostek/kg mc. | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ma potrzeby dostosowywania dawki. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak danych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak danych. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak danych. |
Infuzje dożylne, szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,5 j./kg mc./min podczas pierwszych infuzji.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 400 jednostek imiglucerazy.
🔬Mechanizm działania
Imigluceraza to zmodyfikowana postać ludzkiej kwaśnej β-glukozydazy, która rozkłada glukozyloceramid.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi od 3,6 do 10,4 minut, a osoczowy klirens wynosi od 9,8 do 20,3 ml/min/kg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Sanofi B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.23 |
Najczęstsze pytania o Cerezyme
Jak dawkować Cerezyme?▾
Czy Cerezyme jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cerezyme?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.