Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bosentan Sandoz GmbH
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bozentan · Bosentan Sandoz GmbH 125 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bosentan Sandoz GmbH
- Substancja czynna (INN)
- Bozentan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 125 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- C02KX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bosentan Sandoz GmbH
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Może powodować zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.
- Nie stosować jednocześnie z cyklosporyną A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) | 62,5 mg dwa razy na dobę przez 4 tygodnie | 125 mg dwa razy na dobę | 250 mg | W przypadku pogorszenia stanu klinicznego należy rozważyć alternatywne leczenie. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) | 2 mg/kg mc. dwa razy na dobę | 2 mg/kg mc. dwa razy na dobę | — | Nie można stosować u dzieci o masie ciała mniejszej niż 31 kg. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Cyklosporyna A | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Flukonazol | Może zwiększyć stężenie bozentanu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Znacznie zmniejsza stężenie bozentanu w osoczu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Glibenklamid | Może zmniejszyć działanie hipoglikemizujące. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Może zwiększyć stężenie bozentanu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciąża.
- ×Jednoczesne stosowanie cyklosporyny A.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Nie ustalono skuteczności u pacjentów z ciężkim TNP.
- !Nie ustalono stosunku korzyści do ryzyka u pacjentów z TNP w klasie I.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 125 mg bozentanu w postaci bozentanu jednowodnego.
🔬Mechanizm działania
Bozentan jest podwójnym antagonistą receptora endoteliny, zmniejszającym opór naczyniowy.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi około 50%, a klirens zmniejsza się z czasem.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.31 |
Najczęstsze pytania o Bosentan Sandoz GmbH
Jak dawkować Bosentan Sandoz GmbH?▾
Czy Bosentan Sandoz GmbH jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bosentan Sandoz GmbH?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bosentan Sandoz GmbH?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.