Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ayvakyt

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Awaprytynib · Ayvakyt 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Ayvakyt
Substancja czynna (INN)
Awaprytynib
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg
Podmiot odpowiedzialny
Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kod ATC
L01EX18

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Ayvakyt

Wskazania: AYVAKYT jest wskazany w leczeniu nieresekcyjnych lub przerzutowych nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego oraz zaawansowanej mastocytozy układowej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla GIST wynosi 300 mg, dla AdvSM 200 mg, a dla ISM 25 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zwiększone ryzyko krwawień, w tym wewnątrzczaszkowych.
  • Należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A.
  • Nie stosować w ciąży.
Populacje szczególne: Awaprytynib jest przeciwwskazany w ciąży oraz w okresie laktacji.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez doświadczonych lekarzy.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNieresekcyjny albo przerzutowy nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST)300 mg doustnie raz na dobę na czczo300 mgNależy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A.
DorośliZaawansowana mastocytoza układowa (AdvSM)200 mg doustnie raz na dobę na czczo200 mgNależy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A.
DorośliIndolentna mastocytoza układowa (ISM)25 mg doustnie raz na dobę na czczo25 mgNależy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A.
🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinien rozpocząć lekarz z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w których wskazany jest awaprytynib.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
silne inhibitory CYP3AZwiększają stężenie awaprytynibu w osoczu, co może prowadzić do działań niepożądanych.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
umiarkowane inhibitory CYP3AZaleca się zmniejszenie dawki awaprytynibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane
silne induktory CYP3AZmniejszają stężenie awaprytynibu w osoczu, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
umiarkowane induktory CYP3AZmniejszają stężenie awaprytynibu w osoczu, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️ciężkie krwawienia
  • ⚠️ciężka niedokrwistość
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

nudności · zmęczenie · niedokrwistość

czesto

obrzęk okołooczodołowy · obrzęk twarzy · biegunka

niezbyt czesto

zwiększone łzawienie · zmniejszenie apetytu · zaburzenia pamięci

czestotliwosc nieznana

krwawienia wewnątrzczaszkowe · krwiak podtwardówkowy

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera awaprytynib w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg.

🔬Mechanizm działania

Awaprytynib jest inhibitorem kinazy białkowej, który działa na mutacje D842V w PDGFRA oraz D816V w KIT.

📈Farmakokinetyka

Stan stacjonarny osiągany po 15 dniach podawania, z proporcjonalnością ekspozycji do dawki.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (4/5 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
AYVAKYTREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.115
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 79664.04 zł

Najczęstsze pytania o Ayvakyt

Jak dawkować Ayvakyt?
Dawka początkowa: 300 mg doustnie raz na dobę na czczo. Maksymalna dawka dobowa: 300 mg
Czy Ayvakyt jest refundowany przez NFZ?
Tak, Ayvakyt jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Ayvakyt?
Ayvakyt wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: silne inhibitory CYP3A, silne induktory CYP3A. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ayvakyt?
Ayvakyt nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.