Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Adynovi

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Rurioktokog alfa pegol · Adynovi 250 j.m., 250 j.m./5 ml, 500 j.m., 500 j.m./5 ml, 1000 j.m., 1000 j.m./5 ml, 2000 j.m., 3000 j.m.

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Adynovi
Substancja czynna (INN)
Rurioktokog alfa pegol
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
250 j.m., 250 j.m./5 ml, 500 j.m., 500 j.m./5 ml, 1000 j.m., 1000 j.m./5 ml, 2000 j.m., 3000 j.m.
Podmiot odpowiedzialny
Baxalta Innovations GmbH
Kod ATC
B02BD02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Adynovi

Wskazania: Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII oraz stanu klinicznego pacjenta.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.
  • Wytwarzanie inhibitorów przeciw czynnikowi VIII.
Populacje szczególne: Czynnik VIII należy podawać kobietom w ciąży i laktacji tylko w przypadku wyraźnych wskazań.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu hemofilii.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Pacjenci w wieku 12 lat i powyżejLeczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią ADawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII oraz stanu klinicznego pacjenta.Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII oraz stanu klinicznego pacjenta.Dawkowanie powinno być ustalane na podstawie masy ciała oraz monitorowania poziomu czynnika VIII.
🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu hemofilii.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Stwierdzona reakcja alergiczna na białko myszy lub chomika.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

bardzo czesto

Ból głowy

czesto

Zawroty głowy · Biegunka · Nudności · Pokrzywka

niezbyt czesto

Inhibicja czynnika VIII · Nadwrażliwość · Przekrwienie oczu · Wysypka ze świądem

czestotliwosc nieznana

Reakcja anafilaktyczna · Reakcja związana z infuzją

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol.

🔬Mechanizm działania

Aktywny czynnik VIII działa jako kofaktor dla aktywowanego czynnika IX, przyspieszając konwersję czynnika X do aktywowanego czynnika X.

📈Farmakokinetyka

Okres półtrwania produktu ADYNOVI jest od 1,4- do 1,5-krotnie dłuższy od okresu półtrwania rekombinowanego ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Baxalta Innovations GmbH

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
AdynoviREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.15
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2747.52 zł

Najczęstsze pytania o Adynovi

Jak dawkować Adynovi?
Dawka początkowa: Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII oraz stanu klinicznego pacjenta.. Dawka podtrzymująca: Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII oraz stanu klinicznego pacjenta.
Czy Adynovi jest refundowany przez NFZ?
Tak, Adynovi jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Adynovi?
Adynovi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Stwierdzona reakcja alergiczna na białko myszy lub chomika.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.