Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abiraterone G.L. Pharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Abirateron octan · Abiraterone G.L. Pharma 500 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abiraterone G.L. Pharma
- Substancja czynna (INN)
- Abirateron octan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Kod ATC
- L02BX03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Abiraterone G.L. Pharma
Wskazania: Abiraterone G.L. Pharma jest wskazany w leczeniu hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1000 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
- Może powodować hepatotoksyczność.
- Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących. Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Tabletki należy przyjmować na czczo.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli (mHSPC) | Leczenie nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami | 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 5 mg | — |
| Dorośli (mCRPC) | Leczenie opornego na kastrację, raka gruczołu krokowego z przerzutami | 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 10 mg | — |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę | 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę | 1000 mg | Nie przyjmować z jedzeniem. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy przyjmować co najmniej jedną godzinę przed lub co najmniej dwie godziny po posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie abirateronu. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę abirateronu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| spironolakton | Może zwiększać stężenie PSA. | Nie zaleca się stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
- ×Stosowanie z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z Ra-223.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
obrzęk obwodowy · hipokaliemia · nadciśnienie tętnicze · zakażenia dróg moczowych · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej · zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
⚪czesto
niewydolność serca · dusznica bolesna · migotanie przedsionków · krwiomocz · wysypka
⚪niezbyt czesto
niewydolność nadnerczy · miopatia · rabdomioliza
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
zakażenie dróg oddechowych · nadostre zapalenie wątroby · ostra niewydolność wątroby
⚪czestotliwosc nieznana
reakcje anafilaktyczne · zawał mięśnia sercowego · wydłużenie odstępu QT
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg abirateronu octanu, 241 mg laktozy, 12 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Abirateron hamuje enzym CYP17, co prowadzi do zmniejszenia biosyntezy androgenów.
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi około 2 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Abiraterone G.L. Pharma
Jak dawkować Abiraterone G.L. Pharma?▾
Dawka początkowa: 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1000 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Abiraterone G.L. Pharma?▾
Abiraterone G.L. Pharma wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abiraterone G.L. Pharma?▾
Abiraterone G.L. Pharma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 3 marca 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.