Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abiraterone Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Octan abirateronu · Abiraterone Accord 250 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abiraterone Accord
- Substancja czynna (INN)
- Octan abirateronu
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 250 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Kod ATC
- L02BX03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Abiraterone Accord
Wskazania: Abiraterone Accord jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1000 mg podawana raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
- Ostrożność u pacjentów z chorobami serca.
Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących. Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca.
Uwaga kliniczna: Należy unikać podawania z jedzeniem, aby nie zwiększać ekspozycji na abirateron.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1000 mg (cztery tabletki 250 mg) podawane jednorazowo raz na dobę | 1000 mg (cztery tabletki 250 mg) podawane jednorazowo raz na dobę | 1000 mg | Nie wolno przyjmować razem z jedzeniem. |
🕐Jak przyjmować:
Zaleca się przyjmowanie na czczo.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie abirateronu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę abirateronu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| produkty wydłużające odstęp QT | Mogą zwiększać ryzyko arytmii. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| spironolakton | Może zwiększać stężenie PSA. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha).
- ×Stosowanie z Ra-223.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- !Ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
obrzęk obwodowy · hipokaliemia · nadciśnienie · infekcje dróg moczowych · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej · zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
⚪czesto
niewydolność serca · dusznica bolesna · migotanie przedsionków · krwiomocz · biegunka · niestrawność · wysypka
⚪niezbyt czesto
niewydolność nadnerczy · miopatia · rabdomioliza
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych · nadostre zapalenie wątroby · ostra niewydolność wątroby
⚪czestotliwosc nieznana
zawał mięśnia sercowego · wydłużenie odstępu QT
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 250 mg octanu abirateronu oraz 189 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Abirateron hamuje enzym CYP17, co prowadzi do zmniejszenia biosyntezy androgenów.
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi około 2 godziny, a podawanie z jedzeniem zwiększa wchłanianie.
📦Przechowywanie
Produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Najczęstsze pytania o Abiraterone Accord
Jak dawkować Abiraterone Accord?▾
Dawka początkowa: 1000 mg (cztery tabletki 250 mg) podawane jednorazowo raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1000 mg (cztery tabletki 250 mg) podawane jednorazowo raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1000 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Abiraterone Accord?▾
Abiraterone Accord wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abiraterone Accord?▾
Abiraterone Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 3 marca 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.