Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Spedra
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Awanafil · Spedra 50 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Spedra
- Substancja czynna (INN)
- Awanafil
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Kod ATC
- G04BE10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Spedra
- Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
- Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie azotanów.
- Ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli mężczyźni | Leczenie zaburzeń erekcji | 100 mg | 100 mg | 200 mg | Zalecana dawka to 100 mg przyjmowane w razie potrzeby na około 15 do 30 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. |
| Mężczyźni w podeszłym wieku (≥ 65 lat) | — | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne. |
| Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne. |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | — | Produkt leczniczy Spedra jest przeciwwskazany. |
| Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | — | 50 mg | — | — | Leczenie należy rozpocząć od podania najmniejszej skutecznej dawki. |
| Pacjenci z cukrzycą | — | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | — | Produkt leczniczy Spedra nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. |
Do podawania doustnego. Jeśli produkt leczniczy Spedra jest przyjmowany podczas posiłku, początek jego działania może wystąpić później niż w przypadku przyjęcia go na czczo.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir) | Stosowanie awanafilu jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 jest przeciwwskazane. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. erytromycyna, diltiazem) | Maksymalna zalecana dawka awanafilu nie powinna przekraczać 100 mg. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| azotany | Podawanie awanafilu pacjentom stosującym azotany jest przeciwwskazane. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| leki obniżające ciśnienie tętnicze | Awanafil może obniżać ciśnienie krwi, co może prowadzić do objawowego niedociśnienia. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Jednoczesne stosowanie organicznych azotanów.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli zawał mięśnia sercowego lub udar.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z chorobami układu krążenia.
- !Pacjenci z anatomicznymi zniekształceniami prącia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️priapizm
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 50 mg awanafilu.
🔬Mechanizm działania
Awanafil jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP i rozkurczu mięśni gładkich prącia.
📈Farmakokinetyka
Awanafil wchłania się szybko, a jego maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 0,5 do 0,75 godziny po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Najczęstsze pytania o Spedra
Jak dawkować Spedra?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Spedra?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Spedra?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 13 marca 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.