Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zoledronic Acid Noridem
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kwas zoledronowy · Zoledronic Acid Noridem 4 mg/5 ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zoledronic Acid Noridem
- Substancja czynna (INN)
- Kwas zoledronowy
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 4 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Noridem Enterprises Ltd.
- Kod ATC
- M05BA08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Zoledronic Acid Noridem
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne bisfosfoniany.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości | 4 mg co 3 do 4 tygodni | — | — | Pacjenci powinni otrzymywać doustną suplementację wapnia i witaminy D. |
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową | 4 mg jednorazowo | — | — | Zastosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy rozważyć po ocenie ryzyka. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | Zapobieganie powikłaniom kostnym | 4 mg dla CLcr > 60 mL/min; 3,5 mg dla CLcr 50-60 mL/min; 3,3 mg dla CLcr 40-49 mL/min; 3,0 mg dla CLcr 30-39 mL/min | — | — | Dawkowanie należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny. |
Produkt leczniczy może być podawany tylko przez lekarzy z doświadczeniem w dożylnym podawaniu bisfosfonianów.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Aminoglikozydy | Zwiększone ryzyko hipokalcemii. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kalcytonina | Może wywoływać efekt addycyjny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki pętlowe | Może wywoływać efekt addycyjny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki nefrotoksyczne | Zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Talidomid | Zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki antyangiogenne | Zwiększone ryzyko martwicy kości szczęki. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne bisfosfoniany.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka z 5 mL koncentratu zawiera 4 mg kwasu zoledronowego (bezwodnego).
🔬Mechanizm działania
Kwas zoledronowy jest inhibitorem resorpcji kości przez osteoklasty.
📈Farmakokinetyka
Po infuzji stężenie leku w osoczu szybko wzrasta, a następnie szybko maleje.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Noridem Enterprises Ltd.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Zapobieganie powikłaniom kostnym (złamania patologiczne, złamania kompresyjne kręgów, napromienianie lub operacje kości, lub hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości | |
| ryczałt | Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową (ang. tumor-induced hypercalcaemia–TIH) u dorosłych pacjentów | |
| bezpłatny | C.68.; C.68.b |
Najczęstsze pytania o Zoledronic Acid Noridem
Jak dawkować Zoledronic Acid Noridem?▾
Czy Zoledronic Acid Noridem jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Zoledronic Acid Noridem?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zoledronic Acid Noridem?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.