Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Symkevi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tezakaftor, iwakaftor · Symkevi 50 mg + 75 mg, 50 mg/75 mg, 100 mg + 150 mg, 100 mg/150 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Symkevi
- Substancja czynna (INN)
- Tezakaftor, iwakaftor
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 50 mg + 75 mg, 50 mg/75 mg, 100 mg + 150 mg, 100 mg/150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Kod ATC
- R07AX31
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Symkevi
- Nadwrażliwość na substancje czynne.
- Zwiększona aktywność aminotransferaz.
- Ostrożność u pacjentów z chorobą wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież powyżej 12 lat | 100 mg tezakaftoru/150 mg iwakaftoru | 150 mg iwakaftoru | — | Dawkę poranną i wieczorną należy przyjmować w odstępie około 12 godzin, z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Dzieci w wieku 6 do < 12 lat, masa ciała < 30 kg | 50 mg tezakaftoru/75 mg iwakaftoru | 75 mg iwakaftoru | — | Dawkę poranną i wieczorną należy przyjmować w odstępie około 12 godzin, z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Dzieci w wieku 6 do < 12 lat, masa ciała ≥ 30 kg | 100 mg tezakaftoru/150 mg iwakaftoru | 150 mg iwakaftoru | — | Dawkę poranną i wieczorną należy przyjmować w odstępie około 12 godzin, z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
Dawkę poranną i wieczorną należy przyjmować w odstępie około 12 godzin, z posiłkiem zawierającym tłuszcze.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP3A inhibitory (np. ketokonazol, itrakonazol) | Zwiększają ekspozycję na tezakaftor i iwakaftor. | Dostosować dawkę. | 🔴Wysokie |
| CYP3A induktory (np. ryfampicyna) | Zmniejszają skuteczność Symkevi. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Sok grejpfrutowy | Może zwiększać ekspozycję na iwakaftor i tezakaftor. | Unikać spożywania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 50 mg tezakaftoru i 75 mg iwakaftoru lub 100 mg tezakaftoru i 150 mg iwakaftoru.
🔬Mechanizm działania
Tezakaftor jest wybiórczym korektorem CFTR, iwakaftor wzmacnia działanie białka CFTR.
📈Farmakokinetyka
Stężenia tezakaftoru i iwakaftoru osiągają stan stacjonarny odpowiednio w ciągu 8 dni oraz 3 do 5 dni po rozpoczęciu leczenia.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.112 |
Najczęstsze pytania o Symkevi
Jak dawkować Symkevi?▾
Czy Symkevi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Symkevi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Symkevi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.