Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sirturo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bedakilina · Sirturo 20 mg, 20mg, 100 mg, 100mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sirturo
- Substancja czynna (INN)
- Bedakilina
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 20 mg, 20mg, 100 mg, 100mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- J04AK05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Sirturo
- Może wydłużać odstęp QT.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością serca.
- Unikać jednoczesnego podawania z induktorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 400mg doustnie raz na dobę przez 2 tygodnie; 200mg doustnie trzy razy w tygodniu przez 3 do 24 tygodnia | 200mg doustnie trzy razy w tygodniu | 400mg | Całkowita długość leczenia wynosi 24 tygodnie. |
| Dzieci i młodzież (2-18 lat) | 40mg doustnie trzy razy w tygodniu dla masy ciała ≥7kg do <10kg; 60mg dla ≥10kg do <15kg; 80mg dla ≥15kg do <20kg; 100mg dla ≥20kg do <30kg; 200mg dla ≥30kg | 80mg doustnie raz na dobę dla <10kg; 120mg dla <15kg; 160mg dla <20kg; 200mg dla <30kg; 400mg dla ≥30kg | 200mg | Całkowita długość leczenia wynosi 24 tygodnie. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Dane kliniczne są ograniczone. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń. |
SIRTURO należy przyjmować z posiłkiem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza ekspozycję na bedakilinę o 52%. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna) | Nie ma klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na bedakilinę. | Dopuszczalne jednoczesne podawanie. | 🟢Niskie |
| klofazymina | Może powodować addytywne wydłużenie odstępu QT. | Monitorować odstęp QT. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością serca.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z wydłużonym odstępem QT.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera fumaran bedakiliny, odpowiednio 20mg lub 100mg.
🔬Mechanizm działania
Bedakilina hamuje syntetazę ATP prątków, co prowadzi do działania bakteriobójczego.
📈Farmakokinetyka
Ekspozycja na bedakilinę jest mniejsza u pacjentów z gruźlicą płuc wywołaną szczepem opornym na ryfampicynę i izoniazyd.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, szczelnie zamkniętym, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.136.FM |
Najczęstsze pytania o Sirturo
Jak dawkować Sirturo?▾
Czy Sirturo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Sirturo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sirturo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.