Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rystiggo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rozanoliksyzumab · Rystiggo 140 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rystiggo
- Substancja czynna (INN)
- Rozanoliksyzumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 140 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- UCB Pharma S.A.
- Kod ATC
- L04AG16
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Rystiggo
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie zaleca się szczepień żywymi atenuowanymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Terapia dodana w leczeniu uogólnionej miastenii | 280 mg (2 ml) do 840 mg (6 ml) tygodniowo w zależności od masy ciała | zgodnie z oceną kliniczną | — | Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest wymagane. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
Podanie podskórne, najlepiej w dolny prawy lub dolny lewy kwadrant brzucha.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| immunoglobuliny podawane dożylnie | Może zmniejszyć stężenie rozanoliksyzumabu. | Zaleca się rozpoczęcie terapii 2 tygodnie po podaniu rozanoliksyzumabu. | 🟡Umiarkowane |
| szczepienia żywymi atenuowanymi | Nie zaleca się podczas leczenia rozanoliksyzumabem. | Monitorować odpowiedź na szczepionki. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 140 mg rozanoliksyzumabu oraz substancje pomocnicze: 29 mg proliny, 0,3 mg polisorbatu 80.
🔬Mechanizm działania
Rozanoliksyzumab obniża stężenie IgG w surowicy poprzez hamowanie wiązania IgG z FcRn.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 2 dniach, a bezwzględna biodostępność wynosi około 70%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: UCB Pharma S.A.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.157 |
Najczęstsze pytania o Rystiggo
Jak dawkować Rystiggo?▾
Czy Rystiggo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Rystiggo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rystiggo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.