Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Piasky

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Krowalimab · Piasky 340 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Piasky
Substancja czynna (INN)
Krowalimab
Postać
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Dawka / moc
340 mg
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Kod ATC
L04AJ07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Piasky

Wskazania: Produkt leczniczy Piasky jest wskazany w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 12 roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecany schemat dawkowania obejmuje jedną dawkę nasycającą 1000 mg dożylnie w dniu 1., a następnie 340 mg podskórnie co tydzień przez 4 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zwiększone ryzyko zakażeń meningokokowych.
  • Należy zaszczepić pacjentów przed rozpoczęciem leczenia.
  • Obserwować pacjentów na obecność reakcji alergicznych.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy konieczne, brak danych o wpływie na płodność. Nie zaleca się dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczęte pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń hematologicznych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia1000 mg (dożylnie) w dniu 1., 1500 mg (dożylnie) w dniu 1. dla masy ciała ≥100 kg; 340 mg (podskórnie) w dniach 2., 8., 15. i 22.680 mg (podskórnie) co 4 tygodnie dla masy ciała ≥40 kg do <100 kg; 1020 mg (podskórnie) co 4 tygodnie dla masy ciała ≥100 kgDawkowanie zależy od masy ciała pacjenta.
Osoby starsze (≥65 lat)Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Niewydolność nerekNie zaleca się dostosowania dawki.
Niewydolność wątrobyNie zaleca się dostosowania dawki.
🕐Jak przyjmować:

Produkt leczniczy Piasky jest podawany w postaci infuzji dożylnej (pierwsza dawka) oraz we wstrzyknięciu podskórnym (kolejne dawki).

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
inhibitory C5Może prowadzić do tworzenia kompleksów immunologicznych.Ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Niewyleczone zakażenie wywołane przez bakterie Neisseria meningitidis.
  • ×Brak szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis bez profilaktyki antybiotykowej.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

reakcje z udziałem kompleksów immunologicznych typu III · zakażenie górnych dróg oddechowych · gorączka · ból głowy · reakcja związana z wlewem

czesto

zapalenie płuc · reakcja przy udziale immunologicznych kompleksów · ból w jamie brzusznej · biegunka · wysypka · ból stawów · astenia · zmęczenie

niezbyt czesto

reakcja w miejscu wstrzyknięcia

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka o pojemności 2 ml zawiera 340 mg krowalimabu.

🔬Mechanizm działania

Krowalimab hamuje końcową aktywację dopełniacza, zapobiegając hemolizie.

📈Farmakokinetyka

Profil farmakokinetyczny opisuje otwarty model dwukompartmentowy z eliminacją pierwszego rzędu.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Roche Registration GmbH

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
PiaskyREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.96
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 43472.43 zł

Najczęstsze pytania o Piasky

Jak dawkować Piasky?
Dawka początkowa: 1000 mg (dożylnie) w dniu 1., 1500 mg (dożylnie) w dniu 1. dla masy ciała ≥100 kg; 340 mg (podskórnie) w dniach 2., 8., 15. i 22.. Dawka podtrzymująca: 680 mg (podskórnie) co 4 tygodnie dla masy ciała ≥40 kg do <100 kg; 1020 mg (podskórnie) co 4 tygodnie dla masy ciała ≥100 kg
Czy Piasky jest refundowany przez NFZ?
Tak, Piasky jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Piasky?
Piasky może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: inhibitory C5. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Piasky?
Piasky nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Niewyleczone zakażenie wywołane przez bakterie Neisseria meningitidis.; Brak szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis bez profilaktyki antybiotykowej.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.