Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Omjjara
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Momelotynib · Omjjara 100 mg, 150 mg, 200 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Omjjara
- Substancja czynna (INN)
- Momelotynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 100 mg, 150 mg, 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Omjjara
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Ciąża i karmienie piersią są przeciwwskazane.
- Zakażenia, w tym wirusowe i bakteryjne, mogą występować u pacjentów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie powiększenia śledziony związanego z chorobą u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężką niedokrwistością | 200 mg raz na dobę | 200 mg raz na dobę | 200 mg | Nie stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami JAK. |
Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarzy doświadczonych w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać ekspozycję na momelotynib, co prowadzi do ryzyka zmniejszonej skuteczności. | Zaleca się dodatkowe monitorowanie. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność momelotynibu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność momelotynibu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność momelotynibu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ziele dziurawca | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność momelotynibu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| rozuwastatyna | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych rozuwastatyny. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| metformina | Może być wrażliwym substratem OCT1, co wymaga ostrożności. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| teofilina | Może być wrażliwym substratem CYP1A2, co wymaga ostrożności. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| tyzanidyna | Może być wrażliwym substratem CYP2B6, co wymaga ostrożności. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cyklofosfamid | Może być wrażliwym substratem CYP2B6, co wymaga ostrożności. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia, w tym wirusowe i bakteryjne.
- !Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B.
- !Trombocytopenia i neutropenia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera jednowodny dichlorowodorek momelotynibu w ilości równoważnej 100 mg, 150 mg lub 200 mg oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Momelotynib jest inhibitorem kinazy janusowej 1 i 2 (JAK1/JAK2), które biorą udział w sygnalizacji cytokin.
📈Farmakokinetyka
Momelotynib jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 3 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.81 |
Najczęstsze pytania o Omjjara
Jak dawkować Omjjara?▾
Czy Omjjara jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Omjjara?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Omjjara?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.