Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nibix
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Imatynib · Nibix 100 mg, 400 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nibix
- Substancja czynna (INN)
- Imatynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 100 mg, 400 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Kod ATC
- L01EA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Nibix
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Interakcje z inhibitorami CYP3A4.
- Ryzyko krwawień przy stosowaniu z warfaryną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli pacjenci w fazie przewlekłej CML | 400 mg/dobę | 400 mg/dobę | 800 mg | Dawkę można zwiększyć w przypadku braku odpowiedzi. |
| Dorośli pacjenci w fazie akceleracji CML | 600 mg/dobę | 600 mg/dobę | 800 mg | Dawkę można zwiększyć w przypadku braku odpowiedzi. |
| Dorośli pacjenci w przebiegu przełomu blastycznego CML | 600 mg/dobę | 600 mg/dobę | 800 mg | Dawkę można zwiększyć w przypadku braku odpowiedzi. |
| Dzieci w fazie przewlekłej CML | 340 mg/m2 pc/dobę | 340 mg/m2 pc/dobę | 800 mg | Dawkę można podzielić na dwie części. |
| Dzieci w fazach zaawansowanych CML | 340 mg/m2 pc/dobę | 340 mg/m2 pc/dobę | 800 mg | Dawkę można podzielić na dwie części. |
Kapsułki należy przyjmować doustnie podczas posiłku, popijając dużą szklanką wody.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inhibitory proteazy | Mogą zwiększać stężenie imatynibu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Azolowe leki przeciwgrzybicze | Mogą zwiększać stężenie imatynibu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Substraty CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym | Mogą zwiększać stężenie imatynibu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) | Mogą zmniejszać stężenie imatynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Warfaryna i pochodne kumaryny | Zwiększone ryzyko krwawień. | Zaleca się stosowanie heparyn. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 100 mg imatynibu (w postaci mezylanu) oraz 12,518 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Imatynib jest inhibitorem kinazy białkowo-tyrozynowej, hamującym aktywność kinazy Bcr-Abl.
📈Farmakokinetyka
Średnia bezwzględna dostępność biologiczna wynosi 98%.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Adamed Pharma S.A.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.70.a | |
| bezpłatny | C.70.b | |
| bezpłatny | C.70.c | |
| bezpłatny | C.70.d |
Najczęstsze pytania o Nibix
Jak dawkować Nibix?▾
Czy Nibix jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Nibix?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nibix?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.