Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hemlibra
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Emicizumab · Hemlibra 30 mg/ml, 150 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Hemlibra
- Substancja czynna (INN)
- Emicizumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 30 mg/ml, 150 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Kod ATC
- B02BX06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Hemlibra
- Monitorować pacjentów na obecność TMA przy stosowaniu aPCC.
- Nadwrażliwość na substancję czynną może wystąpić.
- Zwiększone ryzyko zakrzepicy przy jednoczesnym stosowaniu rFVIIa lub FVIII.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rutynowa profilaktyka epizodów krwawienia u pacjentów z hemofilią A | 3 mg/kg mc. raz na tydzień przez pierwsze 4 tygodnie | 1,5 mg/kg mc. raz na tydzień, 3 mg/kg mc. raz na dwa tygodnie, lub 6 mg/kg mc. raz na cztery tygodnie | — | Dawkę należy obliczyć na podstawie masy ciała pacjenta. |
| Dzieci | Rutynowa profilaktyka epizodów krwawienia u pacjentów z hemofilią A | 3 mg/kg mc. raz na tydzień przez pierwsze 4 tygodnie | 1,5 mg/kg mc. raz na tydzień, 3 mg/kg mc. raz na dwa tygodnie, lub 6 mg/kg mc. raz na cztery tygodnie | — | Dawkę należy obliczyć na podstawie masy ciała pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | — |
| Niewydolność nerek | — | — | — | — |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | — |
Leczenie powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| aPCC | Może wystąpić ryzyko mikroangiopatii zakrzepowej przy stosowaniu aPCC z Hemlibra. | Monitorować pacjentów na obecność TMA. | 🔴Wysokie |
| rFVIIa | Może wystąpić nadmierna krzepliwość przy jednoczesnym stosowaniu z Hemlibra. | Rozważyć modyfikację leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| FVIII | Dawkowanie FVIII może być mniejsze przy stosowaniu Hemlibra. | Monitorować skuteczność leczenia. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Emicizumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne, zmodyfikowana immunoglobulina G4 (IgG4).
🔬Mechanizm działania
Emicizumab działa jako łącznik pomiędzy aktywowanym czynnikiem IX a czynnikiem X, odtwarzając czynność brakującego FVIIIa.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania absorpcji wynosi 1,6 dnia po podskórnym podaniu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Roche Registration GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.15 |
Najczęstsze pytania o Hemlibra
Jak dawkować Hemlibra?▾
Czy Hemlibra jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Hemlibra?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hemlibra?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.