Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fulwestrant Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fulwestrant · Fulwestrant Accord 250 mg/5 ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fulwestrant Accord
- Substancja czynna (INN)
- Fulwestrant
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 250 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L02BA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fulwestrant Accord
- Przeciwwskazany w ciąży i karmieniu piersią.
- Ostrożność u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
- Możliwe reakcje w miejscu podania.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorosłe pacjentki | 500 mg | 500 mg co miesiąc, dodatkowa dawka 500 mg po 2 tygodniach | — | Należy stosować w skojarzeniu z agonistą LHRH u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych. |
| Osoby starsze | 500 mg | 500 mg co miesiąc, dodatkowa dawka 500 mg po 2 tygodniach | — | Brak konieczności zmiany dawki. |
| Niewydolność nerek | 500 mg | 500 mg co miesiąc, dodatkowa dawka 500 mg po 2 tygodniach | — | Ostrożność u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami (klirens <30 ml/min). |
| Niewydolność wątroby | 500 mg | 500 mg co miesiąc, dodatkowa dawka 500 mg po 2 tygodniach | — | Ostrożność u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania. |
Podawać w dwóch powolnych wstrzyknięciach domięśniowych po 5 ml.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Midazolam | Fulwestrant nie hamuje aktywności CYP3A4. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
| Rifampicyna | Nie wykazano istotnej klinicznie zmiany klirensu fulwestrantu. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
| Ketokonazol | Nie wykazano istotnej klinicznie zmiany klirensu fulwestrantu. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Lekkie do umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- !Skaza krwotoczna, małopłytkowość, stosowanie leków przeciwzakrzepowych.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 50 mg fulwestrantu oraz substancje pomocnicze: etanol, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu.
🔬Mechanizm działania
Fulwestrant jest antagonistą receptora estrogenowego, blokującym działanie estrogenów.
📈Farmakokinetyka
Fulwestrant osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 5 dniach od podania domięśniowego.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 2˚C - 8˚C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.27 |
Najczęstsze pytania o Fulwestrant Accord
Jak dawkować Fulwestrant Accord u dorosłych?▾
Czy Fulwestrant Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fulwestrant Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fulwestrant Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.