Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bosutinib MSN
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bosutynib · Bosutinib MSN 100 mg, 400 mg, 500 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bosutinib MSN
- Substancja czynna (INN)
- Bosutynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 100 mg, 400 mg, 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- MSN Labs Europe Limited
- Kod ATC
- L01EA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bosutinib MSN
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zaburzenia czynności wątroby.
- Ryzyko interakcji z inhibitorami CYP3A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli pacjenci z nowo rozpoznaną CML Ph+ w fazie CP | 400 mg raz na dobę | — | 600 mg | — |
| Dorośli pacjenci z CML Ph+ w fazie CP, AP lub BP z opornością na wcześniejsze leczenie lub jego nietolerancją | 500 mg raz na dobę | — | 600 mg | — |
| Dzieci i młodzież z nowo rozpoznaną CML Ph+ w fazie CP | 300 mg/m2 pc. raz na dobę | — | 500 mg | — |
| Dzieci i młodzież z CML Ph+ w fazie CP z opornością na wcześniejsze leczenie lub jego nietolerancją | 400 mg/m2 pc. raz na dobę | — | 600 mg | — |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A, zwiększa stężenie bosutynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A, zwiększa stężenie bosutynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie bosutynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| sok grejpfrutowy | Zwiększa stężenie bosutynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| lanzoprazol | Inhibitor pompy protonowej, zmniejsza stężenie bosutynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| amprenawir | Inhibitor CYP3A o średniej sile działania, zwiększa stężenie bosutynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| diltiazem | Inhibitor CYP3A o średniej sile działania, zwiększa stężenie bosutynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Inhibitor CYP3A o średniej sile działania, zwiększa stężenie bosutynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie bosutynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie bosutynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| hypericum perforatum | Silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie bosutynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 106,79 mg bosutynibu dwuwodnego, co odpowiada 100 mg bosutynibu.
🔬Mechanizm działania
Bosutynib jest inhibitorem kinazy BCR-Abl oraz kinaz Src.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi 34%, maksymalne stężenie osiągane jest po 6 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: MSN Labs Europe Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.102 |
Najczęstsze pytania o Bosutinib MSN
Jak dawkować Bosutinib MSN?▾
Czy Bosutinib MSN jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bosutinib MSN?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bosutinib MSN?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.