Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bortezomib SUN
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bortezomib · Bortezomib SUN 3,5 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bortezomib SUN
- Substancja czynna (INN)
- Bortezomib
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 3,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kod ATC
- L01XG01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Bortezomib SUN
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ostra rozlana naciekowa choroba płuc.
- Ryzyko toksyczności hematologicznej.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1,3 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie | 2 cykle leczenia dla pacjentów z pełną odpowiedzią, 8 cykli dla pacjentów odpowiadających na leczenie | — | Między podaniem kolejnych dawek powinny upłynąć co najmniej 72 godziny. |
Leczenie musi być rozpoczynane pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie bortezomibu. | Obserwacja pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność bortezomibu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| deksametazon | Słaby induktor CYP3A4, brak istotnego wpływu na farmakokinetykę bortezomibu. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| melfalan | Może zwiększać AUC bortezomibu, ale nie jest to istotne klinicznie. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| doustne leki hipoglikemizujące | Może wymagać monitorowania stężenia glukozy. | Obserwacja pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, boron lub substancje pomocnicze.
- ×Ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością w przypadku skojarzenia z innymi produktami leczniczymi.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 3,5 mg bortezomibu.
🔬Mechanizm działania
Bortezomib jest inhibitorem proteasomu, hamującym degradację białek przez proteasom 26S.
📈Farmakokinetyka
Po dożylnym podaniu maksymalne stężenia osoczowe osiągają 57-112 ng/ml.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w opakowaniu zewnętrznym.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.76 |
Najczęstsze pytania o Bortezomib SUN
Jak dawkować Bortezomib SUN?▾
Czy Bortezomib SUN jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bortezomib SUN?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bortezomib SUN?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.