Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Besremi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ropeginterferon alfa-2b · Besremi 5 ml, 250 mcg/0,5 ml, 250 mikrogramów/0,5 ml, 500 mcg/0,5 ml, 500 mikrogramów/0,5 ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Besremi
- Substancja czynna (INN)
- Ropeginterferon alfa-2b
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 5 ml, 250 mcg/0,5 ml, 250 mikrogramów/0,5 ml, 500 mcg/0,5 ml, 500 mikrogramów/0,5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
- Kod ATC
- L03AB15
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Besremi
- Przeciwwskazany u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby.
- Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu z telbiwudyną.
- Może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym depresję.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Czerwienica prawdziwa bez objawowej splenomegalii | 100 mikrogramów (lub 50 mikrogramów u pacjentów otrzymujących inne leczenie cytoredukcyjne) | dawkę ustaloną po stabilizacji parametrów hematologicznych podawać przez co najmniej 1,5 roku w dwutygodniowych odstępach | 500 mikrogramów co dwa tygodnie | Dawkę należy stopniowo zwiększać o 50 mikrogramów co dwa tygodnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Niewydolność nerek | 50 mikrogramów | — | — | Przeciwwskazany u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| telbiwudyna | Równoczesne podawanie zwiększa ryzyko neuropatii obwodowej. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| CYP1A2 | Ropeginterferon alfa-2b może hamować aktywność CYP1A2. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| CYP2D6 | Ropeginterferon alfa-2b może hamować aktywność CYP2D6. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężka choroba układu sercowo-naczyniowego.
- ×Niewyrównana marskość wątroby.
- ×Schyłkowa niewydolność nerek.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Choroby tarczycy, które można kontrolować.
- !Ciężkie zaburzenia psychiczne.
- !Choroby autoimmunologiczne.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Ropeginterferon alfa-2b, pegylowany interferon alfa-2b.
🔬Mechanizm działania
Działa poprzez wiązanie się z receptorem interferonu alfa, uruchamiając kaskadę sygnałową.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane po 3-6 dniach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.85 |
Najczęstsze pytania o Besremi
Jak dawkować Besremi?▾
Czy Besremi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Besremi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Besremi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.