Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bekemv
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ekulizumab · Bekemv 300 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bekemv
- Substancja czynna (INN)
- Ekulizumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Technology (Ireland) UC
- Kod ATC
- L04AJ01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bekemv
- Zwiększone ryzyko zakażeń meningokokowych.
- Przeciwwskazany u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy.
- Należy monitorować pacjentów pod kątem obniżonej skuteczności w przypadku interakcji z innymi lekami.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli z PNH | 600 mg co tydzień przez 4 tygodnie | 900 mg co 14 dni | — | Infuzja dożylna trwająca 25–45 minut. |
| Dorośli z aHUS | 900 mg co tydzień przez 4 tygodnie | 1200 mg co 14 dni | — | Infuzja dożylna trwająca 25–45 minut. |
| Dzieci i młodzież z PNH i aHUS o masie ciała ≥ 40 kg | zgodnie z dawkowaniem dla dorosłych | — | — | — |
| Dzieci i młodzież z PNH i aHUS o masie ciała < 40 kg | 600 mg co tydzień przez 2 tygodnie (30-<40 kg) | 900 mg co 2 tygodnie (30-<40 kg) | — | — |
| Dzieci i młodzież z PNH i aHUS o masie ciała 20-<30 kg | 600 mg co tydzień przez 2 tygodnie | 600 mg co 2 tygodnie | — | — |
| Dzieci i młodzież z PNH i aHUS o masie ciała 10-<20 kg | 300 mg pojedyncza | 300 mg co 2 tygodnie | — | — |
| Dzieci i młodzież z PNH i aHUS o masie ciała 5-<10 kg | 300 mg pojedyncza | 300 mg co 3 tygodnie | — | — |
Infuzje powinny być prowadzone przez wykwalifikowany personel medyczny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| rytuksymab | Może zmniejszać efekty farmakodynamiczne rytuksymabu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| IVIg | Może obniżać skuteczność ekulizumabu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| plazmafereza | Może zmniejszać stężenie ekulizumabu w surowicy. | Wymagana uzupełniająca dawka ekulizumabu. | 🟡Umiarkowane |
| wymiana osocza | Może zmniejszać stężenie ekulizumabu w surowicy. | Wymagana uzupełniająca dawka ekulizumabu. | 🟡Umiarkowane |
| infuzja świeżego, mrożonego osocza | Może zmniejszać stężenie ekulizumabu w surowicy. | Wymagana uzupełniająca dawka ekulizumabu. | 🟡Umiarkowane |
| bloker FcRn | Może obniżać ogólnoustrojową ekspozycję ekulizumabu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na ekulizumab lub substancje pomocnicze.
- ×Wrodzona nietolerancja fruktozy.
- ×Niemowlęta i dzieci poniżej 2 lat.
- ×Niewyleczone zakażenie Neisseria meningitidis.
- ×Brak aktualnego szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia meningokokowe.
- !Aplastyczna składowa niedokrwistości u pacjentów z PNH.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka 30 ml zawiera 300 mg ekulizumabu oraz substancje pomocnicze: sorbitol, polisorbat 80.
🔬Mechanizm działania
Ekulizumab jest humanizowanym, monoklonalnym przeciwciałem, które hamuje aktywację dopełniacza poprzez wiązanie się z białkiem C5.
📈Farmakokinetyka
Ekulizumab jest katabolizowany głównie przez enzymy lizosomalne do peptydów i aminokwasów.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Amgen Technology (Ireland) UC
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.95 | |
| bezpłatny | B.96 |
Najczęstsze pytania o Bekemv
Jak dawkować Bekemv?▾
Czy Bekemv jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bekemv?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bekemv?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.