Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zelboraf
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Wemurafenib · Zelboraf 240 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zelboraf
- Substancja czynna (INN)
- Wemurafenib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Kod ATC
- L01EC01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Zelboraf
- Potwierdzić mutację BRAF V600 przed rozpoczęciem leczenia.
- Ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości.
- Monitorować pacjentów pod kątem wydłużenia odstępu QT.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nieresekcyjny lub z przerzutami czerniaka z mutacją BRAF V600 | 960 mg (4 tabletki po 240 mg) dwa razy na dobę | 960 mg dwa razy na dobę | 1920 mg | Leczenie należy prowadzić do momentu progresji nowotworu lub wystąpienia nieakceptowalnych objawów toksyczności. |
Wemurafenib można przyjmować z pokarmem lub bez, jednak należy unikać stałego przyjmowania obu dziennych dawek na pusty żołądek.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP1A2 | Wemurafenib jest umiarkowanym inhibitorem CYP1A2. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| CYP3A4 | Wemurafenib jest induktorem CYP3A4. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| CYP2C9 (warfaryna) | Wemurafenib zwiększa AUC S-warfaryny o 18%. | Monitorować INR. | 🟡Umiarkowane |
| substraty P-gp (np. digoksyna) | Wemurafenib zwiększa ekspozycję na digoksynę. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja)
- ⚠️ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 240 mg wemurafenibu.
🔬Mechanizm działania
Wemurafenib jest inhibitorem kinazy BRAF, hamującym aktywność kinazy BRAF z mutacjami.
📈Farmakokinetyka
Wemurafenib ma niską rozpuszczalność i przepuszczalność, co wpływa na jego biodostępność.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Roche Registration GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.59 |
Najczęstsze pytania o Zelboraf
Jak dawkować Zelboraf?▾
Czy Zelboraf jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Zelboraf?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zelboraf?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.