Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xtandi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Enzalutamid · Xtandi 40 mg, 80 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Xtandi
- Substancja czynna (INN)
- Enzalutamid
- Postać
- Kapsułki miękkie
- Dawka / moc
- 40 mg, 80 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Kod ATC
- L02BB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Xtandi
- Ryzyko napadu drgawkowego.
- Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii.
- Możliwość wystąpienia drugiego pierwotnego nowotworu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 160 mg (cztery kapsułki miękkie po 40 mg) | 160 mg | 160 mg | U pacjentów z CRPC lub mHSPC niekastrowanych chirurgicznie należy kontynuować farmakologiczną kastrację. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie enzalutamidu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe. |
Kapsułek miękkich nie należy żuć, rozpuszczać ani otwierać, lecz należy połknąć je w całości popijając odpowiednią ilością wody, z posiłkiem lub bez posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP2C8 | Należy unikać jednoczesnego stosowania lub zmniejszyć dawkę do 80 mg. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| inhibitory CYP3A4 | Nie ma konieczności dostosowania dawki. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| induktory CYP2C8 i CYP3A4 | Nie ma konieczności dostosowania dawki. | Można stosować. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka miękka zawiera 40 mg enzalutamidu oraz 57,8 mg sorbitolu.
🔬Mechanizm działania
Enzalutamid jest silnym inhibitorem przekazywania sygnałów przez receptor androgenowy.
📈Farmakokinetyka
Średni okres półtrwania wynosi 5,8 dnia, a stan stacjonarny osiąga się po około miesiącu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Astellas Pharma Europe B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.56 |
Najczęstsze pytania o Xtandi
Jak dawkować Xtandi?▾
Czy Xtandi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Xtandi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xtandi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.