Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tafinlar
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabrafenib · Tafinlar 50 mg, 75 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tafinlar
- Substancja czynna (INN)
- Dabrafenib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 50 mg, 75 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- L01EC02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Tafinlar
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Możliwość wystąpienia nowych nowotworów złośliwych.
- Ostrożność przy stosowaniu z inhibitorami CYP.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Czerniak, niedrobnokomórkowy rak płuca | 150 mg (dwie kapsułki po 75 mg) dwa razy na dobę | 150 mg dwa razy na dobę | 300 mg | Leczenie powinno być prowadzone do momentu braku korzyści lub wystąpienia nieakceptowalnych objawów toksyczności. |
Leczenie powinno rozpoczynać i nadzorować wykwalifikowany lekarz.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie dabrafenibu. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| gemfibrozyl | Silny inhibitor CYP2C8, może zwiększać stężenie dabrafenibu. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dabrafenibu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor CYP2C8, może zmniejszać stężenie dabrafenibu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dabrafenibu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dziurawiec | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dabrafenibu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 50 mg lub 75 mg dabrafenibu w postaci mezylanu dabrafenibu.
🔬Mechanizm działania
Dabrafenib jest inhibitorem kinaz RAF, hamującym aktywność kinazy BRAF z mutacjami.
📈Farmakokinetyka
Dabrafenib jest wchłaniany po podaniu doustnym, z medianą czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynoszącą 2 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.59 |
Najczęstsze pytania o Tafinlar
Jak dawkować Tafinlar?▾
Czy Tafinlar jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Tafinlar?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tafinlar?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.