Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sunitinib Bluefish
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sunitynib · Sunitinib Bluefish 12,5 mg, 25 mg, 50 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sunitinib Bluefish
- Substancja czynna (INN)
- Sunitynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 12,5 mg, 25 mg, 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bluefish Pharmaceuticals AB
- Kod ATC
- L01EX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Sunitinib Bluefish
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4.
- Możliwe ciężkie reakcje skórne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) | 50 mg | 50 mg | 75 mg | Dawkę można dostosować o 12,5 mg. |
| Dorośli | Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC) | 50 mg | 50 mg | 75 mg | Dawkę można dostosować o 12,5 mg. |
| Dorośli | Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) | 37,5 mg | 37,5 mg | 50 mg | Dawkę można dostosować o 12,5 mg. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie odnotowano istotnych różnic w bezpieczeństwie. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawki u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej. |
Produkt leczniczy Sunitinib Bluefish przeznaczony jest do podawania doustnego. Może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| klarytromycyna | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| sok grejpfrutowy | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| dexametazon | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| rytonawir | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| inhibitory BCRP | Możliwe interakcje z innymi inhibitorami BCRP. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN)
⚪bardzo czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg sunitynibu.
🔬Mechanizm działania
Sunitynib hamuje receptory kinazy tyrozynowej, które biorą udział w wzroście nowotworów.
📈Farmakokinetyka
Stężenie sunitynibu w osoczu osiąga stan równowagi w ciągu 10-14 dni.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Bluefish Pharmaceuticals AB
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.88.a.; C.88.b.; C.88.c.; C.88.d |
Najczęstsze pytania o Sunitinib Bluefish
Jak dawkować Sunitinib Bluefish?▾
Czy Sunitinib Bluefish jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Sunitinib Bluefish?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sunitinib Bluefish?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.