Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Spinraza
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nusinersen · Spinraza 12 mg, 28 mg, 50 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Spinraza
- Substancja czynna (INN)
- Nusinersen
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 12 mg, 28 mg, 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Kod ATC
- M09AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Spinraza
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Możliwe działania niepożądane związane z nakłuciem lędźwiowym.
- Zaburzenia krzepnięcia krwi i nefrotoksyczność.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci | 12 mg w dniach 0., 14., 28. i 63. lub 50 mg w dniach 0. i 14. | 12 mg co 4 miesiące lub 28 mg co 4 miesiące po dawce nasycającej 50 mg. | — | Dawkowanie zależy od schematu leczenia. |
Leczenie może zlecać wyłącznie lekarz z doświadczeniem w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera sól sodową nusinersenu w ilości odpowiadającej 12 mg, 28 mg lub 50 mg.
🔬Mechanizm działania
Nusinersen zwiększa proporcje włączania eksonu 7 do mRNA kodującego białko SMN2.
📈Farmakokinetyka
Nusinersen wchłania się do płynu mózgowo-rdzeniowego, co umożliwia dystrybucję do tkanek OUN.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Biogen Netherlands B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.102.FM |
Najczęstsze pytania o Spinraza
Jak dawkować Spinraza?▾
Czy Spinraza jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Spinraza?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.