Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rozlytrek
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Entrektynib · Rozlytrek 50 mg, 100 mg, 200 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rozlytrek
- Substancja czynna (INN)
- Entrektynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 50 mg, 100 mg, 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Kod ATC
- L01EX14
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Rozlytrek
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Nie stosować w ciąży.
- Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami CYP3A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 600 mg | 600 mg | 600 mg | Podawane doustnie raz na dobę. |
| Dzieci i młodzież (wiek > 6 miesięcy) | 250 mg/m2 | 250 mg/m2 | — | Dawkowanie ustalane na podstawie powierzchni ciała. |
| Dzieci (wiek > 1 miesiąc do ≤ 6 miesięcy) | 250 mg/m2 | 250 mg/m2 | — | Podawane w postaci zawiesiny doustnej. |
Zaleca się stosowanie całych kapsułek u pacjentów, którzy mogą je połknąć.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| midazolam | Zwiększa AUC midazolamu o około 50%. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| digoksyna | Zwiększa Cmax digoksyny o 28%. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| ryfampicyna | Zmniejsza AUC entrektynibu o 77%. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| dexametazon | Może wymagać dostosowania dawkowania. | Ustalić zalecenia dotyczące dawkowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 100 mg lub 200 mg entrektynibu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Entrektynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora NTRK, ROS1 i ALK.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka entrektynibu jest liniowa, osiąga stan stacjonarny w ciągu tygodnia.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w szczelnie zamkniętej butelce.
💊Refundacja NFZ
Producent: Roche Registration GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.6 | |
| bezpłatny | B.144 |
Najczęstsze pytania o Rozlytrek
Jak dawkować Rozlytrek?▾
Czy Rozlytrek jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Rozlytrek?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rozlytrek?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.