Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Replagal
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Agalzydaza alfa · Replagal 1 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Replagal
- Substancja czynna (INN)
- Agalzydaza alfa
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 1 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kod ATC
- A16AB03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Replagal
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
- Brak badań dotyczących pacjentów w podeszłym wieku.
- Potencjalne interakcje z chlorochiną, amiodaronem, benzochiną i gentamycyną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 0,2 mg/kg masy ciała co drugi tydzień | 0,2 mg/kg masy ciała co drugi tydzień | — | Infuzja dożylna trwająca około 40 minut. |
| Dzieci i młodzież (7-18 lat) | 0,2 mg/kg masy ciała co drugi tydzień | 0,2 mg/kg masy ciała co drugi tydzień | — | Brak danych dotyczących dzieci w wieku 0-6 lat. |
| Osoby starsze (powyżej 65 lat) | — | — | — | Brak badań dotyczących dawkowania. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | — | — | — | Nie ma potrzeby dostosowywania dawki. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | — | — | — | Brak badań dotyczących dawkowania. |
Podawać roztwór do infuzji przez 40 minut, używając dostępu dożylnego z filtrem. Nie podawać produktu Replagal jednocześnie z innymi lekami przez ten sam dostęp dożylny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| chlorochina | Potencjalnie hamuje aktywność α-galaktozydazy A. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Potencjalnie hamuje aktywność α-galaktozydazy A. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| benzochina | Potencjalnie hamuje aktywność α-galaktozydazy A. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| gentamycyna | Potencjalnie hamuje aktywność α-galaktozydazy A. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje związane z podaniem infuzji
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 1 mg agalzydazy alfa.
🔬Mechanizm działania
Agalzydaza alfa katalizuje hydrolizę globotriaozyloceramidu (Gb3).
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi około 108 minut u mężczyzn i 89 minut u kobiet.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.104 |
Najczęstsze pytania o Replagal
Jak dawkować Replagal?▾
Czy Replagal jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Replagal?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Replagal?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.