Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Remodulin
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Treprostynil · Remodulin 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Remodulin
- Substancja czynna (INN)
- Treprostynil
- Postać
- Roztwór do infuzji
- Dawka / moc
- 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Ferrer International S.A.
- Kod ATC
- B01AC21
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Remodulin
- Ryzyko niedociśnienia tętniczego.
- Możliwość krwawień.
- Ostrożność u pacjentów z otyłością.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie samoistnego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) | 1,25 ng/kg mc./min | 26-42 ng/kg mc./min | — | Dawkę infuzji należy zwiększać pod nadzorem lekarza. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Należy zachować ostrożność ustalając dawkę. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak wystarczających danych. |
Preferowaną drogą podawania jest infuzja podskórna.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki moczopędne | Zwiększają ryzyko ogólnoustrojowego niedociśnienia tętniczego. | Monitorować ciśnienie krwi. | 🔴Wysokie |
| leki antyagregacyjne | Mogą zwiększać ryzyko krwawienia. | Monitorować pacjentów. | 🔴Wysokie |
| furosemid | Może zmniejszać klirens treprostynilu. | Rozważyć modyfikację dawki. | 🟡Umiarkowane |
| gemfibrozyl | Zwiększa ekspozycję na treprostynil. | Rozważyć modyfikację dawki. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Zmniejsza ekspozycję na treprostynil. | Rozważyć modyfikację dawki. | 🟡Umiarkowane |
| bozentan | Brak interakcji farmakokinetycznych. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
| sildenafil | Brak interakcji farmakokinetycznych. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Znana nadwrażliwość na treprostynil.
- ×Nadciśnienie płucne związane z chorobą zarostową żył.
- ×Ciężka niewydolność wątroby (stopień C wg skali Child-Pugh).
- ×Czynna choroba wrzodowa przewodu pokarmowego.
- ×Wrodzone lub nabyte wady zastawkowe serca.
- ×Ciężka postać choroby niedokrwiennej serca.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym.
- !Ostrożność u pacjentów z otyłością.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy mililitr zawiera 1 mg treprostynilu w postaci treprostynilu sodowego.
🔬Mechanizm działania
Treprostynil powoduje bezpośrednie rozszerzanie naczyń krwionośnych oraz zmniejsza agregację płytek.
📈Farmakokinetyka
Stężenia w osoczu osiągają stan stacjonarny w ciągu 15-18 godzin od rozpoczęcia infuzji.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Ferrer International S.A.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.31 |
Najczęstsze pytania o Remodulin
Jak dawkować Remodulin?▾
Czy Remodulin jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Remodulin?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Remodulin?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.