Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Oxaliplatinum Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Oksaliplatyna · Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Oxaliplatinum Accord
- Substancja czynna (INN)
- Oksaliplatyna
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01XA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Oxaliplatinum Accord
- Nadwrażliwość na oksaliplatynę.
- Ciężkie zaburzenie czynności nerek.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie uzupełniające raka okrężnicy stopnia III (Duke C) po całkowitej resekcji guza pierwotnego, leczenie raka odbytnicy i okrężnicy z przerzutami | 85 mg/m² pc. | 85 mg/m² pc. | — | Podawana dożylnie co dwa tygodnie przez 12 cykli (6 miesięcy) lub do czasu progresji choroby. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 85 mg/m² pc. | 85 mg/m² pc. | — | Nie ma potrzeby szczególnego dostosowywania dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ma właściwego wskazania do stosowania. |
| Zaburzenia czynności nerek | 85 mg/m² pc. | 85 mg/m² pc. | — | Nie wolno podawać pacjentom z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie zmieniano dawki leku u pacjentów z nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby. |
Oksaliplatynę podaje się w trwającym od 2 do 6 godzin wlewie dożylnym, zawsze przed podaniem 5-fluorouracylu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| 5-fluorouracyl | Nie zaobserwowano zmian stopnia narażenia na 5-fluorouracyl po podaniu oksaliplatyny. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| Erytromycyna | Nie zaobserwowano znamiennego wypierania oksaliplatyny z wiązań z białkami osocza. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| Salicylany | Nie zaobserwowano znamiennego wypierania oksaliplatyny z wiązań z białkami osocza. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| Granisetron | Nie zaobserwowano znamiennego wypierania oksaliplatyny z wiązań z białkami osocza. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| Paklitaksel | Nie zaobserwowano znamiennego wypierania oksaliplatyny z wiązań z białkami osocza. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| Walproinian sodowy | Nie zaobserwowano znamiennego wypierania oksaliplatyny z wiązań z białkami osocza. | Monitorować. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na oksaliplatynę lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
- ×Objawy zahamowania czynności szpiku kostnego przed pierwszym cyklem leczenia.
- ×Obwodowa neuropatia czuciowa z zaburzeniem czynnościowym przed pierwszym cyklem leczenia.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane lub łagodne zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml koncentratu zawiera 5 mg oksaliplatyny.
🔬Mechanizm działania
Oksaliplatyna jest lekiem przeciwnowotworowym, który tworzy kompleksy z DNA, co prowadzi do uszkodzenia komórek nowotworowych.
📈Farmakokinetyka
Oksaliplatyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana głównie przez nerki.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.46 | |
| bezpłatny | C.46.b |
Najczęstsze pytania o Oxaliplatinum Accord
Jak dawkować Oxaliplatinum Accord?▾
Czy Oxaliplatinum Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Oxaliplatinum Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Oxaliplatinum Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.