Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nilotinib STADA
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nilotinib · Nilotinib STADA 50 mg, 150 mg, 200 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nilotinib STADA
- Substancja czynna (INN)
- Nilotinib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 50 mg, 150 mg, 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- L01EA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Nilotinib STADA
- Zahamowanie czynności szpiku.
- Wydłużenie odstępu QT.
- Interakcje z inhibitorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | CML z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej | 300 mg dwa razy na dobę | 400 mg dwa razy na dobę | 800 mg | Dawkowanie należy dostosować do odpowiedzi klinicznej. |
| Dzieci i młodzież | CML z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej | 230 mg/m2 pc. dwa razy na dobę | max 400 mg | 400 mg | Dawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od powierzchni ciała. |
Lek należy przyjmować na czczo, co najmniej 2 godziny przed lub 1 godzinę po posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Imatynib | Może zwiększać stężenie nilotynibu w surowicy. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa narażenie na nilotynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Rifampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie nilotynibu. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera chlorowodorek nilotynibu dwuwodny odpowiadający 50 mg, 150 mg lub 200 mg nilotynibu oraz laktozę.
🔬Mechanizm działania
Inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, hamuje proliferację komórek białaczkowych.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie osiągane po 3 godzinach, dostępność biologiczna wynosi około 50%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: STADA Arzneimittel AG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.103 |
Najczęstsze pytania o Nilotinib STADA
Jak dawkować Nilotinib STADA?▾
Czy Nilotinib STADA jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Nilotinib STADA?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nilotinib STADA?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.