Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Lysodren
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Mitotan · Lysodren 500 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Lysodren
- Substancja czynna (INN)
- Mitotan
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- HRA Pharma Rare Diseases
- Kod ATC
- L01XX23
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Lysodren
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania ze spironolaktonem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie objawowe zaawansowanego raka kory nadnerczy (ACC) | 2-3 g mitotanu na dobę | dostosowanie indywidualne do stężenia w osoczu 14-20 mg/l | 6 g | Dawkę należy zwiększać co dwa tygodnie. |
| Dzieci i młodzież | Null | 1,5 do 3,5 g/m2 powierzchni ciała/dobę | do 4 g/m2 powierzchni ciała/dobę | null | Dawkowanie należy dostosować do powierzchni ciała. |
Leczenie powinno być rozpoczęte i kontrolowane przez doświadczonego specjalistę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| spironolakton | Nie wolno stosować jednocześnie z mitotanem, ponieważ blokuje jego działanie. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, pochodne kumaryny) | Mitotan przyspiesza metabolizm warfaryny, co zwiększa zapotrzebowanie na nią. | Monitorować dawki warfaryny. | 🟡Umiarkowane |
| substancje metabolizowane przez cytochrom P-450 | Mitotan indukuje enzymy cytochromu P-450, co może zmieniać stężenia tych substancji. | Zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Karmienie piersią.
- ×Jednoczesne stosowanie ze spironolaktonem.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z niewydolnością kory nadnerczy.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg mitotanu.
🔬Mechanizm działania
Mitotan działa cytotoksycznie na korę nadnerczy, hamując jej czynność.
📈Farmakokinetyka
Stężenie mitotanu w osoczu osiągane jest w ciągu 3-5 miesięcy.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: HRA Pharma Rare Diseases
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.43 |
Najczęstsze pytania o Lysodren
Jak dawkować Lysodren?▾
Czy Lysodren jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Lysodren?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lysodren?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.