Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kymriah
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tisagenlecleucel · Kymriah 1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 komórek, 1,2 × 10^6 – 6 × 10^8 komórek
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Kymriah
- Substancja czynna (INN)
- Tisagenlecleucel
- Postać
- Dyspersja do infuzji
- Dawka / moc
- 1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 komórek, 1,2 × 10^6 – 6 × 10^8 komórek
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- L01XL04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Kymriah
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Zespół uwalniania cytokin (CRS).
- Zagrożenie transmisji czynników zakaźnych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci, młodzież i młodzi dorośli (do 25 lat) z ALL z komórek B | 0,2 do 5 × 10^6 żywotnych CAR-dodatnich limfocytów T na kg masy ciała (≤50 kg) | — | — | — |
| Dorośli pacjenci z DLBCL i FL | 0,6 do 6 × 10^8 żywotnych CAR-dodatnich limfocytów T (nie w oparciu o masę ciała) | — | — | — |
Produkt leczniczy Kymriah musi być podawany w kwalifikowanym ośrodku leczniczym.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje dotyczące płuc, serca lub hipotensja.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Tisagenlecleucel to produkt na bazie zmodyfikowanych genetycznie komórek autologicznych zawierający limfocyty T transdukowane w warunkach ex vivo.
🔬Mechanizm działania
Tisagenlecleucel to autologiczna terapia immunokomórkowa, która przeprogramowuje limfocyty T pacjenta do eliminacji komórek z ekspresją CD19.
📈Farmakokinetyka
Po infuzji następuje szybkie rozprzestrzenianie się tisagenlecleucelu, a następnie wolniejszy spadek stężenia.
📦Przechowywanie
Produkt Kymriah musi być przechowywany i transportowany w temperaturze ≤-120°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.12.FM | |
| bezpłatny | B.65 |
Najczęstsze pytania o Kymriah
Jak dawkować Kymriah?▾
Czy Kymriah jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kymriah?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.