Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Jakavi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ruksolitynib · Jakavi 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Jakavi
- Substancja czynna (INN)
- Ruksolitynib
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- L01EJ01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Jakavi
- Możliwość wystąpienia mielosupresji.
- Przerwanie leczenia w przypadku małopłytkowości.
- Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Włóknienie szpiku (MF) | 20 mg dwa razy na dobę (powyżej 200 000/mm3), 15 mg dwa razy na dobę (100 000 do 200 000/mm3), 10 mg dwa razy na dobę (75 000 do mniej niż 100 000/mm3), 5 mg dwa razy na dobę (50 000 do mniej niż 75 000/mm3) | Dawkę można zwiększać maksymalnie o 5 mg dwa razy na dobę do maksymalnej dawki 25 mg dwa razy na dobę. | 50 mg | Leczenie należy przerwać, jeśli liczba płytek krwi wyniesie mniej niż 50 000/mm3. |
| Dorośli | Czerwienica prawdziwa (PV) | 10 mg dwa razy na dobę | Dawkę można zwiększać maksymalnie o 5 mg dwa razy na dobę do maksymalnej dawki 25 mg dwa razy na dobę. | 50 mg | Leczenie należy przerwać, gdy stężenie hemoglobiny wyniesie poniżej 8 g/dl. |
| Dorośli i dzieci (28 dni i starsi) | Ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) | 10 mg dwa razy na dobę (12 lat i starsi), 5 mg dwa razy na dobę (6 do mniej niż 12 lat), 8 mg/m2 pc. dwa razy na dobę (28 dni do mniej niż 6 lat) | Dawkę można modyfikować w zależności od skuteczności i bezpieczeństwa. | 20 mg | Można podawać w postaci tabletek lub roztworu doustnego. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) | Mogą powodować zwiększone narażenie na ruksolitynib. | Zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. | 🔴Wysokie |
| Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) | Mogą zmniejszać stężenie ruksolitynibu. | Zaleca się monitorowanie i ewentualne zwiększenie dawki. | 🔴Wysokie |
| Flukonazol (podwójny inhibitor CYP2C9 i CYP3A4) | Może zwiększać narażenie na ruksolitynib. | Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki o 50%. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Laktacja.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera ruksolitynib w postaci fosforanu oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Ruksolitynib jest selektywnym inhibitorem kinaz Janusowych (JAK1 i JAK2).
📈Farmakokinetyka
Ruksolitynib jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1 godzinie.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.81 | |
| bezpłatny | B.149 |
Najczęstsze pytania o Jakavi
Jak dawkować Jakavi?▾
Czy Jakavi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Jakavi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Jakavi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.