Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Epidyolex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kannabidiol · Epidyolex 100 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Epidyolex
- Substancja czynna (INN)
- Kannabidiol
- Postać
- Roztwór doustny
- Dawka / moc
- 100 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Kod ATC
- N03AX24
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Epidyolex
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
- Interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci (2 lata i starsze) z LGS i DS | 2,5 mg/kg mc. dwa razy na dobę (5 mg/kg mc./dobę) przez jeden tydzień | 5 mg/kg mc. dwa razy na dobę (10 mg/kg mc./dobę) | 20 mg/kg mc./dobę | Dawkę można zwiększać o 2,5 mg/kg mc. co tydzień. |
| Dzieci (2 lata i starsze) z TSC | 2,5 mg/kg mc. dwa razy na dobę (5 mg/kg mc./dobę) przez jeden tydzień | 5 mg/kg mc. dwa razy na dobę (10 mg/kg mc./dobę) | 25 mg/kg mc./dobę | Dawkę można zwiększać o 2,5 mg/kg mc. co tydzień. |
Dawkowanie powinno być wprowadzane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu padaczki.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ryfampicyna | Zmniejsza stężenie kannabidiolu w osoczu. | Dostosować dawkę. | 🔴Wysokie |
| Karbamazepina | Może zmniejszać stężenie kannabidiolu. | Dostosować dawkę. | 🔴Wysokie |
| Walproinian | Zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. | Dostosować dawkę. | 🔴Wysokie |
| Klobazam | Może zwiększać stężenie N-dezmetyloklobazamu. | Rozważyć zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Styrypentol | Zwiększa stężenie styrypentolu w osoczu. | Monitorować stężenia. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Aktywność aminotransferaz ponad 3-krotnie przekraczająca górną granicę normy.
- ×Stężenia bilirubiny ponad 2-krotnie przekraczające górną granicę normy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Uszkodzenie komórek wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 100 mg kannabidiolu oraz substancje pomocnicze: 79 mg etanolu bezwodnego, 736 mg oleju sezamowego rafinowanego, 0,0003 mg alkoholu benzylowego.
🔬Mechanizm działania
Kannabidiol zmniejsza nadpobudliwość neuronalną poprzez modulację wewnątrzkomórkowego wapnia.
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 2,5–5 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.153.; B.154.FM |
Najczęstsze pytania o Epidyolex
Jak dawkować Epidyolex?▾
Czy Epidyolex jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Epidyolex?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Epidyolex?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.