Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Crysvita
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Burosumab · Crysvita 10 mg, 20 mg, 30 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Crysvita
- Substancja czynna (INN)
- Burosumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg, 30 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Kyowa Kirin Holdings B.V.
- Kod ATC
- M05BX05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Crysvita
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenie czynności nerek.
- Jednoczesne stosowanie z doustnymi fosforanami jest przeciwwskazane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (1-17 lat) | Hipofosfatemia sprzężona z chromosomem X (XLH) | 0,8 mg/kg masy ciała co dwa tygodnie | do 2,0 mg/kg masy ciała co dwa tygodnie | 90 mg | Dawki należy zaokrąglać do najbliższej wielokrotności 10 mg. |
| Dorośli | Hipofosfatemia sprzężona z chromosomem X (XLH) | 1,0 mg/kg masy ciała co cztery tygodnie | do 2,0 mg/kg masy ciała co cztery tygodnie | 90 mg | — |
Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów z metabolicznymi chorobami kości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Doustne fosforany | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane z powodu ryzyka hiperfosfatemii. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Aktywne analogi witaminy D | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane z powodu ryzyka hiperfosfatemii. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Kalcymimetyki | Zaleca się ostrożność w skojarzeniu z burosumabem. | Monitorować stężenie wapnia w surowicy. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenie czynności nerek lub schyłkowa niewydolność nerek.
- ×Stężenie fosforanów w surowicy na czczo powyżej górnej granicy normy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z ryzykiem mineralizacji ektopowej.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera burosumab w roztworze.
🔬Mechanizm działania
Burosumab to rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne, które hamuje aktywność FGF23.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie burosumabu z miejsc wstrzyknięcia jest niemal całkowite, a czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 7-13 dni.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.151 |
Najczęstsze pytania o Crysvita
Jak dawkować Crysvita?▾
Czy Crysvita jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Crysvita?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Crysvita?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.